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為促進(jìn)世界醫(yī)學(xué)前沿交流，推動(dòng)國(guó)際公共衛(wèi)生合作，助力構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體，2025年國(guó)際醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作論壇于4月29日在防城港開(kāi)幕。本屆論壇由上海合作組織睦鄰友好合作委員會(huì)和中國(guó)廣西壯族自治區(qū)人民政府共同主辦，防城港市人民政府承辦，設(shè)置開(kāi)幕式、主題演講、巡館、分論壇和閉幕式等多個(gè)環(huán)節(jié)。來(lái)自國(guó)內(nèi)外的嘉賓圍繞“醫(yī)學(xué)創(chuàng)新共享 健康可持續(xù)發(fā)展”主題，發(fā)布《2025年國(guó)際醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作論壇倡議》，深入探討促進(jìn)國(guó)際醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作的新路徑、新方法、新模式。
“中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)”獲悉，本屆論壇內(nèi)容豐富、形式多樣，共設(shè)置國(guó)際醫(yī)療保障政策交流互鑒圓桌會(huì)議、醫(yī)療健康與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展論壇、藥用資源多樣性保護(hù)與利用圓桌會(huì)議、營(yíng)養(yǎng)健康食品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)4個(gè)分論壇。
其中，國(guó)際醫(yī)療保障政策交流互鑒圓桌會(huì)議由中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)、自治區(qū)醫(yī)保局、防城港市人民政府主辦，通過(guò)與上合組織成員國(guó)相互分享醫(yī)療保障體系和藥品耗材集中采購(gòu)的成功經(jīng)驗(yàn)，探索創(chuàng)新以中國(guó)特色醫(yī)療保障制度為借鑒的區(qū)域醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥健康合作模式及產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑。
共話國(guó)際經(jīng)驗(yàn)
中國(guó)藥品和醫(yī)用耗材集采成效顯著
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一頭連著民生福祉，一頭連著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，在世界各國(guó)都占有重要位置。對(duì)于藥品來(lái)說(shuō)，價(jià)格虛高和高額回扣一直都是國(guó)際通病。為了解決“看病難、看病貴”和治理醫(yī)藥領(lǐng)域“高定價(jià)、高回扣”的問(wèn)題，把每分錢花在刀刃上，中國(guó)政府決定開(kāi)展醫(yī)藥價(jià)格治理，實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革，醫(yī)保部門負(fù)責(zé)實(shí)施具體工作。集采充分發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略購(gòu)買作用，提高基金使用效率。
在國(guó)際醫(yī)療保障政策交流互鑒圓桌會(huì)議上，來(lái)自烏茲別克斯坦、柬埔寨、老撾、越南等國(guó)的衛(wèi)生部門代表分別介紹了本國(guó)醫(yī)療保障體系及藥品耗材采購(gòu)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。其中，烏茲別克斯坦安集延國(guó)立醫(yī)科大學(xué)醫(yī)生進(jìn)修與再培訓(xùn)學(xué)院院長(zhǎng)圖爾蘇諾夫·哈塔姆·哈桑巴耶維奇分享了基層醫(yī)療服務(wù)的創(chuàng)新模式;柬埔寨衛(wèi)生部國(guó)務(wù)秘書(shū)宋威塔重點(diǎn)探討了全民健康覆蓋的推進(jìn)策略;老撾、越南代表則從醫(yī)?；I資、藥品供應(yīng)鏈管理等角度提出合作建議。各國(guó)一致認(rèn)為，加強(qiáng)區(qū)域政策協(xié)同與技術(shù)創(chuàng)新是應(yīng)對(duì)醫(yī)療資源不均衡挑戰(zhàn)的關(guān)鍵。
國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)丁一磊在圓桌會(huì)議上表示，醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)改革是國(guó)家重大決策部署，目前中國(guó)改革成效顯著，一是顯著降低群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān)，提升整體用藥和治療質(zhì)量水平。集采后，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥普遍使用，目前總計(jì)2000多個(gè)藥品集采中選，現(xiàn)每年中國(guó)使用量約1000億片(粒、袋、支)，臨床效果平穩(wěn)。二是推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。比如促進(jìn)企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，藥品質(zhì)量得到整體提升;市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)從以前拼渠道、拼營(yíng)銷轉(zhuǎn)向拼質(zhì)量、控成本，形成風(fēng)清氣正的環(huán)境;節(jié)約的醫(yī)保資金用于支付新進(jìn)入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥品，支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。三是助推公立醫(yī)院改革。不僅可以促進(jìn)公立醫(yī)院進(jìn)一步合理用藥，還能為醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整留出空間，優(yōu)化醫(yī)療收入結(jié)構(gòu)。
中國(guó)藥科大學(xué)教授常峰也分享了中國(guó)的藥品和醫(yī)用耗材的集采經(jīng)驗(yàn)。他認(rèn)為，中國(guó)組織的醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)具有以下四個(gè)特點(diǎn)，主要體現(xiàn)在：帶量采購(gòu)，以量換價(jià)，以全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量的70%左右作為采購(gòu)標(biāo)的，引導(dǎo)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng);招采合一，保證使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)簽訂合同，承諾按時(shí)完成約定采購(gòu)量，并優(yōu)先使用中選產(chǎn)品;確保質(zhì)量，保障供應(yīng)，以通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)作為仿制藥參加集采的門檻，藥監(jiān)部門對(duì)中選產(chǎn)業(yè)全覆蓋進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括生物等效性試驗(yàn)，是“金標(biāo)準(zhǔn)”，并要求中選企業(yè)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單及時(shí)供應(yīng);確?；乜?，降低成本，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在收貨后次月底前結(jié)清貸款，醫(yī)保基金對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)付予以支持，降低企業(yè)資金成本。
事實(shí)上，自2018年11月國(guó)家醫(yī)保局啟動(dòng)“4+7”集采試點(diǎn)以來(lái)，我國(guó)已開(kāi)展十批國(guó)家組織藥品集采，累計(jì)成功采購(gòu)435種藥品;以及開(kāi)展冠脈關(guān)節(jié)、人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)人工晶體、人工耳蝸外周血管支架五批耗材集采，醫(yī)藥市場(chǎng)變化明顯。藥品和醫(yī)用耗材通過(guò)帶量采購(gòu)、以量換價(jià)的方式，有助于降低銷售費(fèi)用，真正擠掉藥價(jià)虛高空間，最終減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
中國(guó)的藥品和醫(yī)用耗材集采不僅在國(guó)內(nèi)成效顯著，更日益走向國(guó)際市場(chǎng)。一方面，中國(guó)藥監(jiān)體系嚴(yán)格，藥品質(zhì)量可靠。中國(guó)是國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)會(huì)(International Council for Harmonisation,ICH)的成員國(guó)，ICH發(fā)布的技術(shù)指南為藥物研發(fā)提供了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，旨在為協(xié)調(diào)不同國(guó)家和地區(qū)在藥品研發(fā)、注冊(cè)和監(jiān)管中的技術(shù)要求，推動(dòng)藥品標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際互認(rèn)。2017年6月，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局以成員身份加入ICH，次年成為ICH管理委員會(huì)成員，這意味著中國(guó)藥品的研發(fā)和生產(chǎn)符合國(guó)際質(zhì)量要求。與此同時(shí)，中國(guó)正在成為世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的嚴(yán)格監(jiān)管機(jī)構(gòu)(Stringent Regulatory Authority, SRA)成員，中國(guó)藥監(jiān)部門為集采中選企業(yè)提供藥品出口銷售證明，支持企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。
另一方面，中國(guó)藥品多樣，供應(yīng)穩(wěn)定，質(zhì)量可靠。據(jù)悉，中國(guó)藥品種類上萬(wàn)種，生產(chǎn)企業(yè)8000余家，藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)高達(dá)18.9萬(wàn)個(gè)。中國(guó)藥品的產(chǎn)能充沛，供應(yīng)穩(wěn)定可靠，有能力服務(wù)于國(guó)際市場(chǎng)。中國(guó)是全球最大原料藥出口國(guó)，原料藥質(zhì)量和產(chǎn)能得到國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)可。此外，中國(guó)藥品質(zhì)量是經(jīng)過(guò)全世界最大人群驗(yàn)證的，2019-2024年，已有2700億片(粒、袋、支)集采中選藥被使用，平均每個(gè)中國(guó)人已使用200片，集采藥已經(jīng)成為中國(guó)用藥底色。
以醫(yī)藥為紐帶，中國(guó)東盟區(qū)域醫(yī)藥交易集采平臺(tái)
架起跨境醫(yī)療合作的立體橋梁
2019年6月14日，中共中央總書(shū)記、國(guó)家主席、中央軍委主席習(xí)近平在吉爾吉斯斯坦首都比什凱克召開(kāi)的上海合作組織成員國(guó)元首理事會(huì)第十九次會(huì)議上，明確指出：“上海合作組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)在中國(guó)廣西防城港市成功舉辦國(guó)際醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作論壇，各方達(dá)成許多合作共識(shí)。我們支持在防城港市建立國(guó)際醫(yī)學(xué)開(kāi)放試驗(yàn)區(qū)，繼續(xù)推動(dòng)上海合作組織醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作。”
2024年8月，國(guó)家醫(yī)保局與廣西壯族自治區(qū)黨委、政府達(dá)成重要共識(shí)，構(gòu)建以中國(guó)特色醫(yī)療保障制度為借鑒的區(qū)域醫(yī)保醫(yī)藥健康合作模式以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑，并支持在醫(yī)學(xué)試驗(yàn)區(qū)建立面向東盟和上海合作組織成員國(guó)的首個(gè)跨國(guó)區(qū)域集采平臺(tái)。
中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈占據(jù)重要地位。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)原料藥產(chǎn)能居全球首位，出口常年穩(wěn)居第一，占據(jù)市場(chǎng)份額約30%;在研新藥數(shù)量居全球第二位，創(chuàng)新藥全球認(rèn)可程度不斷提高，同時(shí)我國(guó)也是仿制藥大國(guó)。2024年全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)出口總額為1993.8億美元，占整個(gè)全球醫(yī)藥貿(mào)易的13.8%。其中，東盟是我國(guó)第三大主要出口地區(qū)。隨著中國(guó)-東盟經(jīng)貿(mào)合作的不斷深入，中國(guó)-東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺(tái)的成立，將進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域的貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)合作。
2025年1月9日，中國(guó)—東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“集采平臺(tái)”)啟動(dòng)儀式在防城港市舉行，這是中國(guó)首個(gè)跨國(guó)區(qū)域集采平臺(tái)。中國(guó)東盟區(qū)域醫(yī)藥交易集采平臺(tái)依托防城港國(guó)際醫(yī)學(xué)開(kāi)放試驗(yàn)區(qū)的優(yōu)勢(shì)，充分利用保稅物流中心、國(guó)際公共衛(wèi)生合作保障基地等項(xiàng)目，為醫(yī)藥企業(yè)提供保稅、冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)、國(guó)際配送等一站式服務(wù)。
平臺(tái)網(wǎng)站提供多國(guó)語(yǔ)言入口，共設(shè)政策、企業(yè)、產(chǎn)品、信息等九大核心板塊，實(shí)現(xiàn)依照從采購(gòu)、交易到跨境結(jié)算配送的全流程管理。個(gè)人用戶可通過(guò)醫(yī)保電子地圖查找上萬(wàn)家醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外在線購(gòu)藥、處方流轉(zhuǎn)、移動(dòng)支付和跨境配送等。
目前，已有三十多家中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)駐平臺(tái)，已登記三百多種意向銷往海外的藥品、醫(yī)用耗材和設(shè)備，其中62種醫(yī)藥產(chǎn)品有相應(yīng)實(shí)物展示。同步對(duì)接越南、柬埔寨、俄羅斯等國(guó)家的醫(yī)藥企業(yè)，從原料藥、仿制藥到創(chuàng)新藥，從藥品、醫(yī)用耗材到醫(yī)療設(shè)備，平臺(tái)構(gòu)建醫(yī)藥規(guī)則雙邊多邊互通、數(shù)字互聯(lián)、技術(shù)共享服務(wù)、多元人才交流等機(jī)制，正成為醫(yī)藥交易的強(qiáng)磁場(chǎng)，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)引進(jìn)來(lái)、走出去。
據(jù)“中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)”此前報(bào)道，集采平臺(tái)具有三條發(fā)展路徑：一是承載國(guó)內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用、人才培養(yǎng)以及藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械“走出去、引進(jìn)來(lái)”重要樞紐;二是撬動(dòng)醫(yī)療、醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵支點(diǎn);三是推動(dòng)醫(yī)學(xué)試驗(yàn)區(qū)成為面向東盟提供藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療康復(fù)器械倉(cāng)儲(chǔ)物流跨境服務(wù)的便捷通道。
對(duì)于藥品出口來(lái)說(shuō)，質(zhì)量管控體系的嚴(yán)密性、供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)的穩(wěn)定性以及監(jiān)管合規(guī)十分重要。在質(zhì)量方面，集中采購(gòu)藥品均通過(guò)一致性檢驗(yàn)，其質(zhì)量和療效顯著;藥品監(jiān)管方面，我國(guó)是國(guó)際上最嚴(yán)格的。丁一磊表示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為中國(guó)集采中選的醫(yī)藥企業(yè)提供藥品出口銷售證(Certificate of Pharmaceutical product Export,COPE)。東盟國(guó)家可參考此標(biāo)準(zhǔn)，若藥品具有出口銷售證，則其藥品、耗材具有國(guó)際高質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn);此外，作為原料藥大國(guó)，我國(guó)有全世界最充沛的產(chǎn)能，集采藥品供應(yīng)穩(wěn)定。
通過(guò)整合區(qū)域內(nèi)的采購(gòu)需求，以量換價(jià)，大幅降低藥品、醫(yī)療器械等醫(yī)療產(chǎn)品價(jià)格，為患者帶來(lái)實(shí)代代的福利。談及中國(guó)—東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺(tái)未來(lái)發(fā)展，防城港市人民政府副市長(zhǎng)劉紅梅表示，“我們將利用好中國(guó)-東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺(tái)，進(jìn)一步強(qiáng)化區(qū)域間協(xié)作，共享集采信息，優(yōu)化采購(gòu)流程，向罕見(jiàn)病、慢性病領(lǐng)域拓展，讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源跨越國(guó)界，惠及更多民眾?！?
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