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2025年4月18日醫(yī)療晨報
2025.04.18來源:馮站長之家

  1、江蘇省藥監(jiān)局審評中心推進(jìn)醫(yī)械審評一體化建設(shè)

  近日,江蘇省藥監(jiān)局審評中心以審評核查分中心能力建設(shè)為抓手,系統(tǒng)推進(jìn)隊(duì)伍能力提升、制度機(jī)制創(chuàng)新、審評協(xié)同增效,全面推動全省醫(yī)療器械審評工作高質(zhì)量發(fā)展。聚焦制度標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,構(gòu)建規(guī)范審評體系 編制《分中心三類賦權(quán)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料審評控制程序》,明確流程管理、時限要求。聚焦疑難品種的審評,已編制3個具體產(chǎn)品的技術(shù)審評要點(diǎn),明確審評共性技術(shù)問題的操作流程、判定規(guī)則和解決思路,減少對產(chǎn)品的理解差異,統(tǒng)一審評標(biāo)準(zhǔn)。審評中心定期對9個已賦權(quán)審評核查分中心開展醫(yī)療器械審評辦件質(zhì)量監(jiān)督檢查工作,按月進(jìn)行抽樣,組織骨干審評員開展質(zhì)量審核,并將審核發(fā)現(xiàn)問題記錄與反饋各審評核查分中心。(新浪財經(jīng))

  2、“粵安評”助力企業(yè)開展化妝品安全評估

  近日,廣東省藥監(jiān)局免費(fèi)向全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)開放使用化妝品安全評估報告輔助生成工具“粵安評”。廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)登錄廣東省藥監(jiān)局企業(yè)專屬網(wǎng)頁,借助“粵安評”僅需三步即可自動生成一份格式符合要求的完整版安全評估報告樣稿,并可對其進(jìn)行下載和編輯。廣東省藥監(jiān)局借助人工智能這個“風(fēng)口”推出這一工具,收獲眾多好評。有些化妝品的配方數(shù)據(jù)復(fù)雜,涉及上百種成分,需要和成分?jǐn)?shù)據(jù)庫比對才能得出結(jié)論。人工比對很麻煩且可能出錯,“粵安評”將很多數(shù)據(jù)植入到后臺系統(tǒng),通過這個工具就能實(shí)現(xiàn)自動比對。(中國醫(yī)藥報)

  3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)部署DeepSeek專家共識》發(fā)布

  近日, 2025中關(guān)村論壇年會平行論壇——“醫(yī)學(xué)AI創(chuàng)新與發(fā)展論壇”上,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)部署DeepSeek專家共識》正式對外發(fā)布?!豆沧R》由北京衛(wèi)生法學(xué)會大數(shù)據(jù)互聯(lián)網(wǎng)人工智能醫(yī)療專委會聯(lián)合中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會醫(yī)學(xué)人工分會法律倫理專家組共同制定,系統(tǒng)規(guī)范了AI在醫(yī)療場景的部署流程,強(qiáng)調(diào)通過技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化與風(fēng)險管控,提升診療精準(zhǔn)度,保障患者隱私安全。業(yè)內(nèi)人士指出,《共識》為全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了可操作的AI部署指南,醫(yī)療機(jī)構(gòu)部署AI進(jìn)入規(guī)范化發(fā)展新階段。據(jù)初步統(tǒng)計,目前全國已有20多個省份的百余家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)DeepSeek本地化部署,但在實(shí)施過程中,普遍面臨技術(shù)認(rèn)知斷層、實(shí)施路徑模糊等挑戰(zhàn)。(新華社)

  4、智源發(fā)布跨本體具身大小腦協(xié)作框架與開源具身大腦

  近期,在2025中關(guān)村論壇年會未來人工智能先鋒論壇上,智源研究院院長王仲遠(yuǎn)發(fā)布跨本體具身大小腦協(xié)作框架RoboOS以及開源具身大腦RoboBrain。據(jù)介紹,RoboOS中的具身大腦RoboBrain,擁有包括長程任務(wù)規(guī)劃、可操作區(qū)域感知、操作軌跡預(yù)測在內(nèi)的能力。這些能力能確保具身大腦可以看見、感知、理解世界,并做任務(wù)拆解。分解的子任務(wù)交給具身小腦執(zhí)行,具身小腦與本體緊密綁定,將指令在大小腦之間傳遞并執(zhí)行,這樣的端云協(xié)作框架通過FlagScale高效通信,通信延時低于0.01秒,使得具身大小腦真正協(xié)作和應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)多機(jī)感知、指令拆解和規(guī)劃決策,消除多機(jī)之間的信息孤島,打破視角的差異壁壘,真正實(shí)現(xiàn)跨品類、跨本體協(xié)作。(中國網(wǎng)資訊)

  5、倫敦診所推高價血液微塑料清除服務(wù)

  近日,英國倫敦一家高端醫(yī)療診所 ——Clarify Clinics,推出了一項(xiàng)備受矚目的服務(wù):聲稱能夠清除人體血液中的微塑料。這項(xiàng)名為“Clari”的服務(wù)每療程費(fèi)用超過 12000 美元,據(jù)介紹,在接受治療時,患者幾乎沒有任何不適感,可以正常進(jìn)行通話、參加視頻會議、觀看電影,甚至睡覺”這家位于倫敦著名的醫(yī)療區(qū)哈雷街附近的診所,吸引了眾多尋求緩解各種健康問題的客戶,包括慢性疲勞、大腦迷糊、長期新冠癥狀以及紅斑狼瘡等。盡管 Cohen 和她的診所聲稱能夠幫助緩解這些疾病,但關(guān)于微塑料對人體健康的危害程度,目前科學(xué)界仍未有定論。(IT之家)

  6、直覺醫(yī)療單孔機(jī)器人吻合器獲批FDA

  近日,手術(shù)機(jī)器人公司直覺醫(yī)療(Intuitive Surgical)宣布,美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)單孔機(jī)器人手術(shù)吻合器,SureForm 45 吻合器與達(dá)芬奇SP手術(shù)機(jī)器人搭配使用,可用于胸外科、結(jié)直腸和泌尿外科手術(shù)。SureForm 45吻合器配備了SmartFire技術(shù),其主要功能包括:實(shí)時監(jiān)測組織壓縮:在擊發(fā)前和擊發(fā)過程中,SmartFire技術(shù)能夠持續(xù)監(jiān)測組織的壓縮情況,每秒進(jìn)行超過1000次測量,確保在不同組織厚度下都能形成一致的吻合線。優(yōu)化縫釘線完整性:通過智能算法,SmartFire技術(shù)可以根據(jù)組織的壓縮情況自動調(diào)整壓縮力,從而優(yōu)化縫釘線的形成,減少術(shù)后并發(fā)癥的風(fēng)險。降低組織損傷風(fēng)險:由于能夠?qū)崟r監(jiān)測并調(diào)整組織壓縮力,SmartFire技術(shù)可以有效降低因組織厚度差異而導(dǎo)致的組織損傷風(fēng)險。(MedRobot)

  7、清治智能完成千萬級天使輪融資

  近日,聚焦于AI醫(yī)療裝備與數(shù)字化外科平臺的科技企業(yè)常州清治智能科技有限公司宣布完成千萬級人民幣天使輪融資。本輪融資由啟迪之星創(chuàng)投領(lǐng)投,資金將主要用于數(shù)字療法裝備推廣、醫(yī)療具身機(jī)器人原型研發(fā)、AI數(shù)據(jù)引擎訓(xùn)練及渠道拓展。清治智能由清華大學(xué)自動化系立項(xiàng)孵化,以AI技術(shù)為核心,致力于提升外科醫(yī)療服務(wù)效率,降低服務(wù)成本,擴(kuò)大醫(yī)療服務(wù)規(guī)模。產(chǎn)品“數(shù)字運(yùn)動療法監(jiān)測儀”已與國內(nèi)多家頭部醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展合作并投入實(shí)際應(yīng)用,在保證臨床有效性基礎(chǔ)上,單項(xiàng)降低醫(yī)療服務(wù)成本近60%,擴(kuò)大患者服務(wù)規(guī)模300%。(動脈網(wǎng))

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