歡迎訪問(wèn)先鋒寰宇旗下的醫(yī)療醫(yī)藥健康綜合服務(wù)平臺(tái)——醫(yī)藥夢(mèng)網(wǎng)!
微信掃一掃：分享
醫(yī)保藥品耗材涉及廣大參保群眾的生命健康，是醫(yī)療保障工作的重要物質(zhì)載體。2024年4月，為從源頭遏制糾治醫(yī)保藥品倒賣、回流、串換等欺詐騙保行為，確保醫(yī)保藥品耗材的質(zhì)量，國(guó)家醫(yī)保局在全國(guó)范圍內(nèi)啟動(dòng)了醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集應(yīng)用工作。2024年9月11日，國(guó)家醫(yī)保局在國(guó)務(wù)院“推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上提出健全“1+3+N”多層次醫(yī)療保障體系，“1”是基礎(chǔ)信息平臺(tái)，其中包括“一藥一碼”，指的就是開展醫(yī)保藥品耗材的追溯信息采集應(yīng)用工作，通過(guò)追溯碼來(lái)了解每一盒藥的流向，確保人民群眾用上“放心藥”。這項(xiàng)工作將健全醫(yī)保管理體系，強(qiáng)化醫(yī)保藥品耗材全生命周期管理，發(fā)揮醫(yī)保大數(shù)據(jù)在醫(yī)保服務(wù)、管理、改革等方面的效能，拓展醫(yī)保大數(shù)據(jù)在賦能經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展方面的潛力。
我國(guó)藥品耗材追溯體系發(fā)展歷程
藥品追溯體系發(fā)展歷程
藥品追溯體系的建設(shè)是黨中央、國(guó)務(wù)院作出的重大決策部署。2006年起，我國(guó)對(duì)藥品追溯監(jiān)管提出了要求，特別是對(duì)麻醉藥品、精神藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品實(shí)行電子監(jiān)管。2012年1月20日，國(guó)務(wù)院頒布的《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》對(duì)加快監(jiān)管信息化建設(shè)提出要求，明確“推進(jìn)國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，完善覆蓋全品種、全過(guò)程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系”這一目標(biāo)。為加快應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)建設(shè)重要產(chǎn)品追溯體系，2015年12月30日，國(guó)務(wù)院辦公廳出臺(tái)《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》，要求以落實(shí)企業(yè)追溯管理責(zé)任為基礎(chǔ)，以推進(jìn)信息化追溯為方向，加快建設(shè)覆蓋全國(guó)、先進(jìn)適用的重要產(chǎn)品追溯體系，明確提出推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)。2018年10月31日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，明確了六項(xiàng)工作任務(wù)，其中包括編制統(tǒng)一信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)、建設(shè)信息化藥品追溯體系、推進(jìn)追溯信息互聯(lián)互通等。2019年8月修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》明確規(guī)定，國(guó)家建立健全藥品追溯制度，明確要求國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門制定統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，推進(jìn)藥品追溯信息互通互享?。2019年起，國(guó)家藥監(jiān)局相繼發(fā)布12個(gè)藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，涵蓋追溯數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)和交換等具體要求。
作為藥品銷售包裝單元唯一標(biāo)識(shí)，藥品追溯碼相當(dāng)于藥品的“電子身份證”號(hào)碼，是藥品實(shí)體與其追溯數(shù)據(jù)關(guān)系的鑰匙，是實(shí)現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”藥品追溯的必要前提和重要基礎(chǔ)。2019年4月19日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼編碼要求》(NMPAB/T 1002—2019)，并于當(dāng)天起實(shí)施。該編碼要求規(guī)定了藥品追溯碼的術(shù)語(yǔ)和定義、編碼原則、編碼對(duì)象、基本要求、載體基本要求等內(nèi)容，同時(shí)明確了適用范圍。
藥品追溯碼由一系列數(shù)字、字母和(或)符號(hào)組成，借助一維碼、二維碼、電子標(biāo)簽等載體，賦碼到藥品的各級(jí)銷售包裝單元上。一個(gè)完整的藥品追溯碼包含藥品標(biāo)識(shí)碼和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)碼兩部分內(nèi)容。其中，藥品標(biāo)識(shí)碼是識(shí)別藥品上市許可持有人/生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、制劑規(guī)格、包裝規(guī)格的唯一代碼;而生產(chǎn)標(biāo)識(shí)碼則集成了與藥品生產(chǎn)過(guò)程緊密相關(guān)的信息，其中藥品單品序列號(hào)是其必備內(nèi)容，還可根據(jù)實(shí)際應(yīng)用的需求，進(jìn)一步納入產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。目前我國(guó)常見的藥品追溯體系主要有兩大類。一類是第三方發(fā)碼機(jī)構(gòu)建立的追溯體系，市場(chǎng)上主要有6個(gè)追溯碼發(fā)碼機(jī)構(gòu)(碼上放心、GS1、中關(guān)村MA、聯(lián)合健康、愛創(chuàng)、嘉華)，其中，大多數(shù)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)選用碼上放心追溯碼，其編碼載體為一維條碼;國(guó)際GS1編碼則是國(guó)際物品編碼組織提倡使用的編碼標(biāo)準(zhǔn)，被部分藥品進(jìn)出口企業(yè)選用，編碼載體為二維碼。另一類是自定義編碼，主要是個(gè)別藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)自身需求設(shè)計(jì)的追溯碼。
醫(yī)療器械追溯體系發(fā)展歷程
近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，產(chǎn)品也更加多樣、復(fù)雜，更加需要在生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)對(duì)醫(yī)療器械精準(zhǔn)識(shí)別，從而實(shí)現(xiàn)有效的監(jiān)督和管理。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(Unique Device Identification，即UDI)作為醫(yī)療器械的“身份證”，由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)組成。它可以滿足醫(yī)療器械在流通和使用環(huán)節(jié)中精細(xì)化識(shí)別和記錄的需求，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各環(huán)節(jié)透明化、可視化，是創(chuàng)新監(jiān)管手段、提升監(jiān)管效能的重要抓手。
2012年起，《“十二五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》等文件陸續(xù)要求啟動(dòng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械國(guó)家統(tǒng)一編碼工作，構(gòu)建醫(yī)療器械編碼體系，制定醫(yī)療器械編碼規(guī)則。2019年7月1日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司、國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》，正式開啟我國(guó)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè)進(jìn)程。此后，唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用中的全鏈條、各環(huán)節(jié)得到示范應(yīng)用，為醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)直至最終臨床使用的全鏈條聯(lián)動(dòng)提供助力。
2020年至今，為進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局多次聯(lián)合發(fā)文，分三批推進(jìn)相關(guān)工作。2021年1月開展第一批，九大類69個(gè)第三類醫(yī)療器械品種開始實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)。2022年6月推進(jìn)第二批，其他第三類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)。2024年6月實(shí)施第三批，確定部分臨床需求量較大的一次性使用產(chǎn)品、集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品、醫(yī)療美容相關(guān)產(chǎn)品等部分第二類醫(yī)療器械實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)。支持和鼓勵(lì)其他醫(yī)療器械品種實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)。
目前，北京、天津、重慶、深圳等地藥監(jiān)部門，按照上述政策要求，已建設(shè)基于醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的追溯監(jiān)管系統(tǒng)。
開展醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作的重要意義
我國(guó)藥品耗材市場(chǎng)規(guī)模龐大，種類繁多，涉及眾多生產(chǎn)企業(yè)、流通環(huán)節(jié)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。多年來(lái)，醫(yī)保藥品虛假出售、串換銷售、一藥多賣、過(guò)期銷售、倒買倒賣等騙取醫(yī)保基金問(wèn)題屢禁不止，影響醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全性，給群眾的用藥安全和身體健康帶來(lái)隱患，導(dǎo)致醫(yī)?；鸢踩媾R挑戰(zhàn)。因此，完善醫(yī)保大數(shù)據(jù)治理機(jī)制，提升醫(yī)保精細(xì)化管理效能，通過(guò)藥品追溯碼和醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)現(xiàn)藥品耗材追溯信息在醫(yī)保領(lǐng)域應(yīng)用，探索全場(chǎng)景、全環(huán)節(jié)、全口徑的賦碼、掃碼、歸集碼、結(jié)算用碼新生態(tài)，對(duì)于促進(jìn)醫(yī)保事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。
一是保障藥品耗材質(zhì)量安全，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。通過(guò)追溯信息可以對(duì)藥品耗材從生產(chǎn)、流通到使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)藥品耗材全程追溯、全生命周期管理，確保藥品耗材的來(lái)源可查、去向可追、質(zhì)量可控、責(zé)任可究，有效防范假藥和回流藥，切實(shí)保障人民群眾用藥安全，讓參?；颊呤褂蒙媳Ｕ嫠?、安全藥、放心藥。
二是提升醫(yī)保基金使用效能，確保醫(yī)保基金安全。采集全鏈條的藥品耗材追溯信息，全面掌握藥品耗材的采購(gòu)、銷售、使用等各環(huán)節(jié)信息，并將其與醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品出庫(kù)數(shù)據(jù)等關(guān)聯(lián)分析，能夠有效識(shí)別和打擊虛假購(gòu)藥、重復(fù)銷售、串換銷售、倒買倒賣等欺詐騙保行為，從而及時(shí)發(fā)現(xiàn)、從快處理，不僅可以為藥品耗材質(zhì)量安全提供有力保障，也為醫(yī)?；饠Q緊“安全閥”。
三是發(fā)揮大數(shù)據(jù)治理機(jī)制作用，促進(jìn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)精細(xì)化管理。藥品耗材追溯信息錄入醫(yī)保系統(tǒng)后，將實(shí)現(xiàn)追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼三碼映射、無(wú)縫對(duì)接，一次掃碼即可完成錄入采集流程，不但可以實(shí)現(xiàn)藥品耗材全面、快速、精準(zhǔn)入庫(kù)，而且醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店可以獲取更加準(zhǔn)確和全面的藥品信息數(shù)據(jù)，進(jìn)一步驗(yàn)證藥品的真實(shí)性和合法性，能夠?qū)λ幤穾?kù)存情況實(shí)時(shí)、精準(zhǔn)監(jiān)控，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店規(guī)范內(nèi)部追溯和進(jìn)銷存管理，不斷提升管理效率。
四是加強(qiáng)數(shù)據(jù)賦能聯(lián)動(dòng)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。醫(yī)保藥品耗材追溯信息的應(yīng)用將促進(jìn)數(shù)據(jù)采集、整合和分析，為醫(yī)藥企業(yè)提供豐富的數(shù)據(jù)源，有利于落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，構(gòu)建藥品全鏈條大數(shù)據(jù)追溯體系，優(yōu)化醫(yī)藥供應(yīng)鏈的運(yùn)作，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通、銷售等環(huán)節(jié)的智能化管理，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型和智能化管理水平的提升。這不僅有助于打擊假冒偽劣藥品的生產(chǎn)和銷售行為，維護(hù)良好的市場(chǎng)秩序和生產(chǎn)權(quán)益，也為藥品耗材的生產(chǎn)企業(yè)提供更加廣闊的發(fā)展空間和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集及應(yīng)用工作進(jìn)展
2024年4月，國(guó)家醫(yī)保局開展醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集試點(diǎn)工作，在全國(guó)范圍內(nèi)確定41個(gè)試點(diǎn)地區(qū)。同年8月30日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文在全國(guó)全面推進(jìn)該項(xiàng)工作。各地醫(yī)保部門高度重視，積極貫徹落實(shí)工作部署要求，依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)，本著“先藥品后耗材”“先采集后使用”原則，以“應(yīng)掃盡掃、能歸盡歸、能用盡用”為工作目標(biāo)，全力推進(jìn)追溯信息采集工作，并取得顯著進(jìn)展。截至2025年1月12日，全國(guó)31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)均已上傳醫(yī)保藥品耗材追溯信息，88.08萬(wàn)家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)已完成追溯碼采集接口改造，接入率94.7%;累計(jì)采集追溯碼信息158.06億條，采集藥品品種達(dá)23.35萬(wàn)種。
一是明確工作要求，夯實(shí)采集工作基礎(chǔ)。各地積極貫徹落實(shí)工作部署要求，深入兩定機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥和配送企業(yè)走訪調(diào)研，了解定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的藥品銷售模式和業(yè)務(wù)流程，充分聽取意見，并結(jié)合實(shí)際科學(xué)研究制定工作方案，明確推進(jìn)思路、任務(wù)要求和工作措施。大力開展培訓(xùn)宣傳，介紹相關(guān)政策、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工作要求和具體安排，充分提高有關(guān)方面對(duì)藥品耗材追溯信息采集工作重要性和迫切性的認(rèn)識(shí)，形成工作合力，為工作開展打好堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
二是完善系統(tǒng)平臺(tái)功能，強(qiáng)化信息支撐。各地按照國(guó)家醫(yī)保局采集和應(yīng)用技術(shù)實(shí)施方案的要求，結(jié)合本地定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)保藥品進(jìn)銷存管理、信息化管理、服務(wù)流程的不同特點(diǎn)，分類明確追溯碼的采集模式方式。依托國(guó)家醫(yī)保局統(tǒng)一下發(fā)的追溯碼功能模塊，迅速組織開展系統(tǒng)功能改造，優(yōu)化完善相關(guān)功能，對(duì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的技術(shù)改造工作提供指導(dǎo)、培訓(xùn)，協(xié)調(diào)解決系統(tǒng)改造中的技術(shù)難題。廈門市制定了《醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥耗智能識(shí)別機(jī)構(gòu)端改造指引》，有效協(xié)助定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)完成追溯碼采集信息系統(tǒng)改造，創(chuàng)新開發(fā)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)網(wǎng)頁(yè)版快速采集追溯碼功能，為暫無(wú)能力改造信息系統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供“速采”功能，并提供追溯碼實(shí)時(shí)采集數(shù)據(jù)比對(duì)功能，為定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確掌握藥耗結(jié)算明細(xì)和追溯碼上傳情況提供數(shù)據(jù)支持。榆林市醫(yī)保部門主動(dòng)對(duì)接全市1500多家定點(diǎn)零售藥店的MIS企業(yè)，統(tǒng)一制定技術(shù)方案，下發(fā)全市定點(diǎn)藥店的追溯碼系統(tǒng)改造“一張圖”，全市一盤棋共同聯(lián)動(dòng)，率先在省內(nèi)完成了定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)接口改造，接入率達(dá)到了100%。
三是提升采集數(shù)據(jù)質(zhì)量，加快推動(dòng)三碼映射庫(kù)建設(shè)。為了最大程度降低醫(yī)藥機(jī)構(gòu)掃碼工作量，方便定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)采集追溯信息，山東省、貴州省、廈門市、沈陽(yáng)市、榆林市等地對(duì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)上傳的追溯碼信息開展數(shù)據(jù)治理工作，將追溯碼與醫(yī)保編碼、商品碼關(guān)聯(lián)，構(gòu)建三碼映射庫(kù)。廈門市協(xié)助引導(dǎo)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，增加智能校驗(yàn)功能，率先建成基于醫(yī)保數(shù)據(jù)分析進(jìn)行匹配的藥品和耗材多碼匹配庫(kù)，已匹配5萬(wàn)余條數(shù)據(jù)，并將其實(shí)時(shí)提供給醫(yī)藥機(jī)構(gòu)使用。沈陽(yáng)市的三碼映射庫(kù)已匹配4萬(wàn)余條數(shù)據(jù)，推動(dòng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)重塑管理流程，優(yōu)化內(nèi)部管理。
四是探索數(shù)據(jù)應(yīng)用，賦能醫(yī)保改革服務(wù)精細(xì)化管理。部分地區(qū)在追溯信息采集治理基礎(chǔ)上，依托國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)、核心架構(gòu)、數(shù)據(jù)中臺(tái)服務(wù)接口的規(guī)范，打造藥品醫(yī)保追溯試點(diǎn)應(yīng)用系統(tǒng)。山東省探索設(shè)置了11類30條監(jiān)管規(guī)則，對(duì)所有重碼數(shù)據(jù)列為問(wèn)題線索進(jìn)行篩查、分析、研判，并區(qū)分為高、中、一般、低4個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，實(shí)行分級(jí)分類監(jiān)管。貴州省建設(shè)以藥品追溯碼庫(kù)、無(wú)碼商品庫(kù)、進(jìn)銷存數(shù)據(jù)庫(kù)、綜合分析審核平臺(tái)為基礎(chǔ)的定點(diǎn)零售藥店“一藥一碼”智能識(shí)別審核管理系統(tǒng)。廈門市探索開展追溯信息試點(diǎn)應(yīng)用，包括數(shù)據(jù)質(zhì)控考核、進(jìn)銷存管理以及數(shù)據(jù)分析預(yù)警等。沈陽(yáng)市設(shè)置藥品追溯信息重復(fù)校驗(yàn)、臨期藥品、超期藥品三類規(guī)則，建立定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)進(jìn)銷存校驗(yàn)、無(wú)碼購(gòu)藥反欺詐等模型，建立藥耗重復(fù)銷售、藥耗串換、臨過(guò)期藥品銷售等應(yīng)用規(guī)則，為藥品監(jiān)管提供有力的數(shù)據(jù)支撐。福建省明確將定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品追溯信息全量采集、應(yīng)用工作納入?yún)f(xié)議管理，設(shè)立追溯信息激勵(lì)金預(yù)算，并結(jié)合藥事服務(wù)場(chǎng)景，建立個(gè)人用藥檔案，實(shí)現(xiàn)藥品二次銷售預(yù)警，確?；颊哂盟幇踩?。
下一步工作安排
當(dāng)前醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集工作總體進(jìn)展順利，但也存在部分定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品追溯信息采集工作內(nèi)容、系統(tǒng)改造要求和賦能作用了解不夠，積極性不高，主動(dòng)參與的意愿不強(qiáng);部分藥品和耗材生產(chǎn)企業(yè)尚未對(duì)自身的產(chǎn)品賦予追溯碼;非醫(yī)保定點(diǎn)的醫(yī)院和藥店未對(duì)藥品和耗材進(jìn)行掃碼等問(wèn)題。為推動(dòng)追溯碼采集應(yīng)用更好開展，下一步可開展以下工作。
一是加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動(dòng)。醫(yī)保應(yīng)加強(qiáng)與藥監(jiān)、衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)督管理等部門的溝通聯(lián)系，在頂層設(shè)計(jì)層面聯(lián)合形成相應(yīng)工作機(jī)制，加強(qiáng)政策指導(dǎo)。加大對(duì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、藥品耗材生產(chǎn)流通企業(yè)的宣傳培訓(xùn)力度，積極宣傳追溯信息采集應(yīng)用重要意義，要講清遠(yuǎn)景、講透好處、講明安排、講實(shí)決心，爭(zhēng)取形成最大共識(shí)。大力宣傳先進(jìn)地區(qū)、定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的典型經(jīng)驗(yàn)，充分發(fā)揮典型示范作用。要利用好醫(yī)保支付、監(jiān)管和集采等管理工具，多管齊下，聯(lián)合發(fā)力，增強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和藥企積極性和主動(dòng)性。督促所有藥品耗材的生產(chǎn)企業(yè)或上市許可持有人均建立自身產(chǎn)品的追溯體系，對(duì)每個(gè)產(chǎn)品賦予追溯碼，不留空白。督促非定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)也將掃碼工作落到實(shí)處，確保不出現(xiàn)“破窗效應(yīng)”。
二是完善采集質(zhì)控。應(yīng)盡快在國(guó)家層面建立統(tǒng)一完整的追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼三碼映射庫(kù)，藥品耗材大中小包裝追溯碼級(jí)聯(lián)庫(kù)，各類發(fā)碼機(jī)構(gòu)的追溯碼的識(shí)別庫(kù)，并向全國(guó)的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)開放。建立全國(guó)統(tǒng)一的供藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)上傳基礎(chǔ)追溯信息的接口，實(shí)現(xiàn)一次上傳、全國(guó)通用，以減少針對(duì)每個(gè)地區(qū)銷售的產(chǎn)品分別錄入的工作量，真正實(shí)現(xiàn)“一次采集、多場(chǎng)景、多環(huán)節(jié)共享共用”。實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、銷售、使用等環(huán)節(jié)全流程、全生命周期管理，提高醫(yī)保結(jié)算和追溯碼的采集效能，實(shí)現(xiàn)不同追溯碼的兼容和過(guò)渡。
三是強(qiáng)化激勵(lì)約束。應(yīng)加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)督促，將追溯信息采集、上傳逐步納入定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理，完善補(bǔ)充協(xié)議內(nèi)容及考核指標(biāo)，形成追溯信息采集常態(tài)化。對(duì)采集工作配合度高、按時(shí)完成接口改造并實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳的機(jī)構(gòu)給予正向激勵(lì);對(duì)采集工作不到位的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，納入?yún)f(xié)議管理、醫(yī)保基金監(jiān)管的重點(diǎn);對(duì)采集工作中與要求標(biāo)準(zhǔn)差距過(guò)大的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查。
醫(yī)保藥品耗材追溯信息應(yīng)用框架展望
醫(yī)保藥品耗材追溯信息的采集應(yīng)用是一項(xiàng)多方共贏的改革，未來(lái)將依托生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)的追溯信息，形成全鏈條、多主體、全方位的醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集應(yīng)用體系。這項(xiàng)工作的框架可以概括為“12345X”，其中“1”是搭建一個(gè)平臺(tái);“2”是實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省級(jí)兩級(jí)部署;“3”是開展采集、部署、調(diào)用三項(xiàng)工作;“4”是傳輸四種信息，包括追溯碼、醫(yī)保編碼、商品碼三碼映射關(guān)聯(lián)信息，大中小包裝級(jí)聯(lián)信息，追溯碼識(shí)別規(guī)則，全鏈條追溯信息;“5”是服務(wù)五類主體，包括行業(yè)管理部門、藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)、藥品耗材流通企業(yè)、定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和參保群眾;“X”是賦能未來(lái)其他廣闊場(chǎng)景。
“1”：搭建一個(gè)平臺(tái)
依托國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)，搭建醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集模塊，統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一部署、統(tǒng)一管理，匯集全國(guó)醫(yī)保藥品耗材追溯信息，形成自上而下、統(tǒng)一規(guī)范的醫(yī)保藥品耗材追溯信息體系，充分發(fā)揮追溯信息在醫(yī)保管理、賦能“三醫(yī)”和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的重要作用。
“2”：實(shí)現(xiàn)兩級(jí)部署
平臺(tái)的硬件按照國(guó)家醫(yī)保局、省級(jí)醫(yī)保局兩級(jí)部署。首先，國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)和省級(jí)醫(yī)保信息平臺(tái)分別針對(duì)不同的主體采集相關(guān)信息。第二，省級(jí)醫(yī)保信息平臺(tái)將采集到的信息上傳到國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)。第三，國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)匯集所收集的所有信息，梳理形成4個(gè)信息庫(kù)，并將絕大部分信息鏡像至省級(jí)醫(yī)保信息平臺(tái)。第四，國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)和省級(jí)醫(yī)保信息平臺(tái)分別針對(duì)不同的主體提供相關(guān)信息的調(diào)用查詢服務(wù)。
“3”：開展三項(xiàng)工作
一是采集工作。國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)和省級(jí)醫(yī)保信息平臺(tái)面向不同主體開展采集工作。生產(chǎn)企業(yè)上傳三碼映射關(guān)聯(lián)信息、大中小包裝級(jí)聯(lián)信息、生產(chǎn)環(huán)節(jié)追溯信息至國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái);流通企業(yè)上傳流通環(huán)節(jié)追溯信息至國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)。定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)上傳銷售環(huán)節(jié)追溯信息至省級(jí)醫(yī)保信息平臺(tái)，省級(jí)醫(yī)保信息平臺(tái)利用基礎(chǔ)版的追溯碼識(shí)別規(guī)則核驗(yàn)通過(guò)后，將銷售環(huán)節(jié)追溯信息上傳至國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)。
二是部署工作。國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)對(duì)以上從各個(gè)渠道采集、匯集而來(lái)的追溯信息，通過(guò)完整版追溯碼識(shí)別規(guī)則進(jìn)行核驗(yàn)，并輔以人工審核，梳理形成三碼映射關(guān)聯(lián)信息、大中小包裝級(jí)聯(lián)信息和全鏈條追溯信息，并持續(xù)更新;同時(shí)持續(xù)迭代完整版追溯碼識(shí)別規(guī)則。完成上述步驟后，國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)將最新的三碼映射關(guān)聯(lián)信息、大中小包裝級(jí)聯(lián)信息、全鏈條追溯信息、基礎(chǔ)版追溯碼識(shí)別規(guī)則同步至省級(jí)醫(yī)保信息平臺(tái)。
三是調(diào)用工作。國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)和省級(jí)醫(yī)保信息平臺(tái)面向不同主體開展調(diào)用工作。國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)面向藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)、藥品耗材流通企業(yè)和全國(guó)參保群眾提供藥品耗材追溯信息查詢調(diào)用服務(wù)。省級(jí)醫(yī)保信息平臺(tái)面向定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)提供三碼映射關(guān)聯(lián)信息、大中小包裝級(jí)聯(lián)信息、藥品耗材追溯信息查詢調(diào)用服務(wù)，面向本地參保群眾提供藥品耗材追溯信息查詢服務(wù)。
“4”：傳輸四種信息
一是三碼映射關(guān)聯(lián)信息。建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼映射關(guān)系，讓機(jī)構(gòu)只需掃一次追溯碼，就能獲取醫(yī)保編碼和商品碼，提高工作效率。
二是大中小包裝級(jí)聯(lián)信息。構(gòu)建藥品耗材大中小包裝之間的追溯映射關(guān)系，確保各級(jí)包裝追溯碼之間的關(guān)聯(lián)性和一致性。方便流通企業(yè)、定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)只需掃一次上級(jí)包裝的追溯碼，就能獲取下級(jí)包裝的所有級(jí)聯(lián)追溯碼，實(shí)現(xiàn)高效的庫(kù)存管理和發(fā)藥操作。
三是追溯碼識(shí)別規(guī)則。匯總市場(chǎng)上主要的6種追溯碼發(fā)碼機(jī)構(gòu)的識(shí)別規(guī)則(碼上放心、GS1、中關(guān)村MA、聯(lián)合健康、愛創(chuàng)、嘉華)，幫助追溯信息的上傳機(jī)構(gòu)提高數(shù)據(jù)采集的準(zhǔn)確性和效率。在國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)部署建設(shè)完整版追溯碼識(shí)別規(guī)則，對(duì)上傳到國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)的追溯信息進(jìn)行全面核驗(yàn);在省級(jí)醫(yī)保信息平臺(tái)部署基礎(chǔ)版追溯碼識(shí)別規(guī)則，對(duì)上傳到省級(jí)醫(yī)保信息平臺(tái)的追溯信息進(jìn)行基礎(chǔ)核驗(yàn)。
四是全鏈條追溯信息。包括全國(guó)醫(yī)保藥品耗材的全鏈條追溯信息。通過(guò)關(guān)聯(lián)生產(chǎn)、流通、銷售各項(xiàng)信息，真正實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追。
“5”：服務(wù)五類主體
利用上述四類與追溯碼相關(guān)的信息，為行業(yè)管理部門、藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)、藥品耗材流通企業(yè)、定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、參保群眾提供服務(wù)。
一是行業(yè)管理部門。針對(duì)醫(yī)保部門，推廣藥品耗材追溯信息監(jiān)管應(yīng)用，構(gòu)建多維度大數(shù)據(jù)模型，拓展回流藥、超量開藥、重點(diǎn)藥品等監(jiān)管應(yīng)用場(chǎng)景，實(shí)現(xiàn)全鏈條智能監(jiān)管。依托藥品耗材追溯信息，幫助完善醫(yī)藥集中采購(gòu)制度，提高集中采購(gòu)的質(zhì)量和效率;強(qiáng)化價(jià)格監(jiān)測(cè)，促進(jìn)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)體系完善。針對(duì)藥監(jiān)部門，發(fā)揮藥品耗材全鏈條追溯數(shù)據(jù)價(jià)值，賦能日常監(jiān)管、抽樣檢驗(yàn)、稽查執(zhí)法、藥物警戒等監(jiān)管業(yè)務(wù)，提高監(jiān)管效率，打擊假藥、劣藥的流通，保障藥品耗材安全。
二是藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)。針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)，本著自愿互惠的原則，凡向國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)上傳本企業(yè)藥品耗材三碼映射關(guān)聯(lián)信息、大中小包裝級(jí)聯(lián)信息以及產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)追溯信息的，國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)可向該企業(yè)批量提供該企業(yè)產(chǎn)品符合國(guó)家規(guī)定的追溯信息，尤其是銷售環(huán)節(jié)的追溯信息，具有極高的價(jià)值，既有助于企業(yè)開展藥品耗材銷售分布分析、渠道管理、藥品使用分析以及藥品耗材不良反應(yīng)等精準(zhǔn)化管理，又有助于企業(yè)開展藥品耗材研發(fā)創(chuàng)新。
三是藥品耗材流通企業(yè)。針對(duì)流通企業(yè)，本著自愿互惠的原則，凡向國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)上傳本企業(yè)藥品流通環(huán)節(jié)追溯信息的，國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)可向該企業(yè)批量提供該企業(yè)藥品在流通相關(guān)環(huán)節(jié)的追溯信息。尤其是一些大型連鎖企業(yè)，可以利用此項(xiàng)功能來(lái)做好自身內(nèi)部進(jìn)銷存管理，提升管理質(zhì)效。
四是定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。通過(guò)完整的藥品耗材追溯信息，推動(dòng)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)建立基于追溯碼的數(shù)據(jù)體系，在采購(gòu)、配送、入庫(kù)、院內(nèi)配送、使用結(jié)算等全流程應(yīng)用追溯碼，促進(jìn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)銷存管理更加規(guī)范、精細(xì)。同時(shí)，利用藥品耗材追溯碼，進(jìn)一步加強(qiáng)院內(nèi)藥品及醫(yī)療質(zhì)量管理，包括藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，特殊藥品精準(zhǔn)管制和流轉(zhuǎn)管控，問(wèn)題藥品來(lái)源流向和使用情況查詢，供應(yīng)商管理等。
五是參保群眾。按照“一人一檔”“一藥一碼”要求，探索建立“參保個(gè)人用藥信息檔案”和“藥品檔案”，維護(hù)用藥安全。同時(shí)，打通參保群眾、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)流通企業(yè)的藥品信息流，探索創(chuàng)建在線尋藥購(gòu)藥比價(jià)、移動(dòng)支付的醫(yī)保服務(wù)新生態(tài)，有效解決參保群眾“找藥難”問(wèn)題，為廣大參保群眾提供價(jià)格適宜的藥品。開放追溯碼用戶端查詢，參保群眾通過(guò)追溯碼核驗(yàn)藥品真實(shí)信息，確保參保群眾使用的藥品來(lái)源可靠，讓參保群眾放心、安心。
“X”：賦能未來(lái)其他廣闊場(chǎng)景
未來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局依托醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集應(yīng)用平臺(tái)，將建設(shè)可信可管、互聯(lián)互通、價(jià)值共創(chuàng)的數(shù)據(jù)空間，打通醫(yī)保藥品耗材在各環(huán)節(jié)流通的大數(shù)據(jù)信息，不斷探索多領(lǐng)域賦能場(chǎng)景。
一是促進(jìn)藥品耗材研發(fā)創(chuàng)新，優(yōu)化產(chǎn)品銷售策略。二是推動(dòng)追溯信息在商業(yè)保險(xiǎn)領(lǐng)域的應(yīng)用，進(jìn)一步提高理賠效率和精準(zhǔn)性，防止藥品欺詐和濫用，加強(qiáng)理賠風(fēng)險(xiǎn)防控。三是將追溯信息金融化，推動(dòng)銀行為藥耗企業(yè)提供供應(yīng)鏈金融產(chǎn)品。四是利用積累的全國(guó)藥品耗材追溯信息，深化人工智能在醫(yī)療場(chǎng)景中的應(yīng)用，推進(jìn)“AI+醫(yī)療”“AI+健康”創(chuàng)新。五是為其他行業(yè)建立相應(yīng)追溯體系、保障產(chǎn)品安全打造標(biāo)桿，發(fā)揮示范作用。六是通過(guò)追溯信息在各個(gè)場(chǎng)景實(shí)踐應(yīng)用，不斷推動(dòng)區(qū)塊鏈、大數(shù)據(jù)等技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用。
總而言之，醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集應(yīng)用，將依托藥品耗材追溯碼這一核心載體，形成全場(chǎng)景、全環(huán)節(jié)、全口徑賦碼、掃碼、集碼、用碼的新生態(tài)，發(fā)揮數(shù)智賦能作用，實(shí)現(xiàn)追溯信息在“三醫(yī)”及相關(guān)領(lǐng)域的貫通共享，讓每一個(gè)合法合規(guī)的運(yùn)營(yíng)主體都實(shí)現(xiàn)共贏，為促進(jìn)醫(yī)保高質(zhì)量發(fā)展、守護(hù)人民生命健康、賦能經(jīng)濟(jì)社會(huì)健康發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
京公網(wǎng)安備 11010802036726號(hào)
