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  1、國家藥監(jiān)局公開征求意見支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展

  近日，國家藥監(jiān)局綜合司就《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措(征求意見稿)》公開征求意見。征求意見稿提出，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)創(chuàng)新，進(jìn)一步完善高端醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。加快發(fā)布醫(yī)用外骨骼機(jī)器人、放射性核素成像設(shè)備等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。加快推進(jìn)醫(yī)用機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等領(lǐng)域的基礎(chǔ)、通用標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)等制修訂工作，積極籌建醫(yī)用機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會。加強(qiáng)增材制造用醫(yī)用材料、腦機(jī)接口柔性電極、基因工程合成生物材料等新型生物材料標(biāo)準(zhǔn)化研究。開展人工智能醫(yī)療器械數(shù)字標(biāo)準(zhǔn)樣本數(shù)據(jù)集研究。根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需求，通過快速程序推動高端醫(yī)療器械急需標(biāo)準(zhǔn)立項。(金融界)

  2、安徽開展醫(yī)療高質(zhì)量數(shù)據(jù)資源建設(shè)

  近日，《安徽省加快推動“人工智能+”行動方案》政策解讀新聞發(fā)布會在合肥舉行，安徽省處于搶占制高點(diǎn)階段，開展醫(yī)療高質(zhì)量數(shù)據(jù)資源建設(shè)，與頭部企業(yè)合作研發(fā)領(lǐng)先的醫(yī)療場景大模型，打造示范應(yīng)用。安徽省衛(wèi)生健康委將夯實人工智能發(fā)展基礎(chǔ)，加快推動安徽省統(tǒng)籌全民健康信息平臺建設(shè)，形成全省統(tǒng)一的衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)中心。以數(shù)據(jù)中心為基礎(chǔ)，探索“數(shù)據(jù)要素×醫(yī)療健康”，統(tǒng)籌建設(shè)多模態(tài)語料庫和高質(zhì)量醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)集，為人工智能奠定數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。基于省級平臺，對接星火醫(yī)療大模型和DeepSeek一體化平臺，支撐專病輔助診斷、醫(yī)用機(jī)器人、藥物研發(fā)等人工智能場景應(yīng)用研發(fā)。(中國新聞網(wǎng))

  3、杭州拱墅區(qū)上線“墅智健康”大模型

  近日，杭州市拱墅區(qū)舉辦“墅智健康”大模型1.0上線新聞發(fā)布會，介紹拱墅區(qū)在智慧醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新成果——“墅智健康”大模型1.0系統(tǒng)。拱墅區(qū)創(chuàng)新性將AI大模型賦能區(qū)域醫(yī)療項目，通過“政府搭臺、科技賦能、產(chǎn)業(yè)協(xié)同”重構(gòu)基層健康管理新模式，實現(xiàn)健康數(shù)據(jù)運(yùn)用科學(xué)化、區(qū)域診療能力優(yōu)質(zhì)化、居民健康管理個性化，為基層醫(yī)療健康數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供了可復(fù)制的“拱墅經(jīng)驗”。以往，醫(yī)生在遇到病情復(fù)雜的患者，如既往反復(fù)住院、用藥史復(fù)雜，往往需要細(xì)致問診、翻閱既往病歷后才能了解患者整體情況，制定有效又安全的治療方案，這個過程通常需要20-30分鐘。如今，“墅智健康”大模型1.0的出現(xiàn)極大地改變了這一現(xiàn)狀。(浙江在線)

  4、蘋果被曝正在開發(fā)AI醫(yī)生

  近日，蘋果公司計劃將人工智能和健康應(yīng)用深度結(jié)合。蘋果正在開發(fā)代號為“Mulberry”的健康應(yīng)用程序，全新健康應(yīng)用及AI醫(yī)生服務(wù)計劃最早于明年春季或夏季隨iOS 19.4一并推出。具體來說，升級版的健康應(yīng)用將繼續(xù)從iPhone、Apple Watch、耳機(jī)或第三方設(shè)備收集健康數(shù)據(jù)，然后AI醫(yī)生將分析這些信息提供有關(guān)改善健康方法的定制建議。目前，蘋果正利用其內(nèi)部醫(yī)生的數(shù)據(jù)來訓(xùn)練AI助手，希望能夠部分代替實際的醫(yī)生。蘋果同時計劃引入涉及睡眠、營養(yǎng)、物理治療、心理健康和心臟病學(xué)等領(lǐng)域的外部專家，來制作應(yīng)用程序內(nèi)的教育視頻，這些內(nèi)容會用于向用戶解釋某些身體情況，以及給出改善生活方式的建議。(醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng))

  5、Babson Diagnostics與山姆店合作

  近日，創(chuàng)新器械公司Babson Diagnostics宣布其突破性的BetterWay血液檢測與沃爾瑪公司的子公司山姆店達(dá)成合作協(xié)議，標(biāo)志著這項便捷、經(jīng)濟(jì)的指尖血液檢測服務(wù)進(jìn)入零售商渠道。該公司曾獲得BD醫(yī)療BD及西門子醫(yī)療的投資。BetterWay血液檢測是一項在診斷測試領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新。它使用從指尖采集的少量血液(大約豌豆大小)來診斷和監(jiān)測各種慢性病，從高血壓到高膽固醇，從而顯著減少了醫(yī)療保健的障礙。BetterWay血液檢測不僅便捷，而且保證了實驗室分析的準(zhǔn)確性和效率。所有樣品均通過Babson的先進(jìn)實驗室技術(shù)進(jìn)行分析，確保檢測結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。這種結(jié)合零售藥店便利性和實驗室級準(zhǔn)確性的服務(wù)模式，為公眾提供了前所未有的健康檢測體驗。(器械之家)

  6、Sentinel Camera手持式視網(wǎng)膜成像系統(tǒng)獲批FDA

  近日，專注于人工智能的以色列眼科醫(yī)療設(shè)備公司AI Optics宣布，其Sentinel Camera手持式視網(wǎng)膜成像系統(tǒng)已獲得美國 FDA 510(k)許可，標(biāo)志著眼科篩查技術(shù)邁入輕量化、智能化新階段。Sentinel Camera能夠捕捉高質(zhì)量的圖像，且無需進(jìn)行瞳孔擴(kuò)張。一項臨床試驗顯示，無需瞳孔擴(kuò)張的AI篩查設(shè)備在檢測糖尿病視網(wǎng)膜病變方面的靈敏度超過85%。據(jù)介紹，這消除了部分患者前往眼科診所的需求。此外，Sentinel Camera支持符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的圖像格式，能夠與電子健康記錄(EHR)系統(tǒng)集成，從而簡化護(hù)理協(xié)調(diào)、計費(fèi)和數(shù)據(jù)共享。(眼未來)

  7、初級保健臨床平臺開發(fā)商N(yùn)avina獲得5500萬美元C輪融資

  近日，Navina一家利用人工智能實現(xiàn)更高質(zhì)量的價值醫(yī)療公司——完成了5500萬美元。高盛集團(tuán)領(lǐng)投了C輪融資，使其總?cè)谫Y金額達(dá)到1億美元。這家成立于 2018 年的公司總部位于以色列和紐約，提供了一款人工智能副駕工具，可以從電子健康記錄 (EHR) 和其他零散來源收集和分析患者數(shù)據(jù)，從而幫助醫(yī)生參與基于價值的護(hù)理模式。Navina的AI輔助工具通過分析和總結(jié)來自不同來源的患者數(shù)據(jù)，從而在診療時提供有價值的見解。通過讓醫(yī)生以易于理解的格式輕松獲取相關(guān)患者信息，Navina的平臺旨在提高診斷準(zhǔn)確性、發(fā)現(xiàn)護(hù)理缺口并減少職業(yè)倦怠。Navina的平臺為1300家診所的約10000名臨床醫(yī)生提供服務(wù)。(動脈網(wǎng))

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