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  1、2025年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標公布

  近日，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)2025年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標和各專業(yè)2025年質(zhì)控工作改進目標。其中，國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標明確了提高住院患者靜脈輸液規(guī)范使用率、提高醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認率等10項目標，質(zhì)控工作改進目標涉及呼吸內(nèi)科、產(chǎn)科、兒科及小兒外科、罕見病等40個專業(yè)。檢查檢驗是醫(yī)療服務中的一項重要內(nèi)容。在不影響診療質(zhì)量安全的前提下，實現(xiàn)不同醫(yī)療機構(gòu)間的檢查檢驗結(jié)果互認，有助于提高醫(yī)療資源利用率，控制醫(yī)療費用，提高診療效率，進一步改善人民群眾就醫(yī)體驗。改進目標提出，醫(yī)療機構(gòu)應建立及完善本機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認的監(jiān)測評估機制，按月進行本機構(gòu)數(shù)據(jù)分析、反饋。對互認率進行監(jiān)測評估，分析不予互認的具體原因。(央廣網(wǎng))

  2、醫(yī)療設備集采僅限國產(chǎn)

  近日，中國政府采購網(wǎng)發(fā)布《福建省2024年CT、MR醫(yī)用設備集采公開招標招標公告》，預算總計8.97億元人民幣，總數(shù)量達92臺。此前，中國政府采購網(wǎng)還發(fā)布了《福建省2024年64排及以上CT醫(yī)用設備集采預公告》與《福建省2024年128排或雙源64排×2及以上CT醫(yī)用設備集采采購項目預公告》。???相較價格整體較低的醫(yī)用耗材，國內(nèi)醫(yī)療設備市場中本土品牌聲量較低，長期由跨國巨頭占據(jù)主導地位。從耗材集采的經(jīng)驗出發(fā)，以價換量的模式對國產(chǎn)品牌進院有明確利好，且此次福建接連公布的多個招標公告中都注明“僅限國產(chǎn)”，預計對本土醫(yī)療設備崛起產(chǎn)生直接賦能。(醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng))

  3、寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2025年工作要點

  近日，寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2025年工作要點。在監(jiān)管方面強調(diào)深入開展藥械妝生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位監(jiān)督檢查、專項整治，加強城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村等重點區(qū)域的監(jiān)管，加強對集采中選品種、疫苗、特殊管理藥品、血液制品、冷鏈運輸藥械、植入類醫(yī)療器械、兒童化妝品和特殊化妝品等高風險品種，以及注射用A型肉毒毒素、醫(yī)美、青少年近視防治、輔助生殖、兒童用藥械妝等社會關(guān)注度高的產(chǎn)品安全監(jiān)管，綜合運用告誡、約談、風險提示、限期整改、立案查處等多種監(jiān)管工具，加大面向企業(yè)的警示教育力度，督促企業(yè)嚴格落實質(zhì)量安全主體責任。(寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局)

  4、達芬奇機器人精準摘瘤

  近日，中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院花都院區(qū)成功開展達芬奇機器人手術(shù)。據(jù)了解，江先生因體檢發(fā)現(xiàn)右腎3cm腫瘤入院，影像學檢查顯示腫瘤毗鄰腎門血管，傳統(tǒng)手術(shù)存在較高出血風險。黃健教授創(chuàng)新采用第四代達芬奇Xi手術(shù)機器人系統(tǒng)，憑借其10倍放大的三維高清視野和7自由度仿生機械臂，歷時30分鐘精準完成腫瘤剜除術(shù)，術(shù)中出血僅5ml，最大限度保留了正常腎單位。目前，花都院區(qū)泌尿外科診治已邁入常態(tài)化階段。黃健教授介紹，花都院區(qū)泌尿外科作為國家臨床重點專科的延伸，已構(gòu)建起“機器人-腹腔鏡-輸尿管/膀胱鏡-日間手術(shù)”四位一體的精準治療體系。(廣州市花都區(qū)融媒體中心)

  5、生物可再生人工腎有望實現(xiàn)突破

  近日，Trestle Biotherapeutics與Humacyte聯(lián)合宣布達成研究合作。根據(jù)達成合作協(xié)議，雙方將共同探索技術(shù)整合的潛在路徑。通過研究Trestle Biotherapeutics的生物制造人類腎臟組織與Humacyte脫細胞組織工程血管(ATEV)的相互作用，合作不僅有助于雙方拓展自身研發(fā)項目，更以構(gòu)建具有血管灌注功能的生物工程人類腎臟為終極目標。Trestle Biotherapeutics正在開創(chuàng)性地開發(fā)適用于終末期腎病患者的可植入生物工程腎臟組織。Humacyte的生物型人工血管ATEV最近獲得FDA批準，目前ATEV可用于成人肢體動脈損傷的血管重建治療，適用于需緊急血運重建以避免截肢、且自體靜脈移植不可行的臨床場景。(MedTF)

  6、眼科制藥公司Signal12獲得FDA批準

  近日，眼科制藥公司Signal12宣布，其Pro-ocular?的III期臨床試驗策略已與美國食品和藥物管理局(FDA)達成一致。Pro-ocular? 是一種新型的無滴眼療法，有望徹底改變眼部移植物抗宿主病 (oGvHD) 的治療。這一關(guān)鍵的監(jiān)管里程碑是在一次高效的 C 類會議后達成的，為 Signal12 在高度未滿足醫(yī)療需求領(lǐng)域的變革性 III 期臨床研究奠定了基礎。眼部移植物抗宿主病，一種每年影響約50,000名患者的罕見疾病，目前尚無FDA批準的治療方法。Pro-ocular不僅展示了增加淚液分泌的潛力，還能顯著緩解眼部疼痛，為受這種嚴重疾病困擾的患者提供了充滿希望的新救星。(CISION)

  7、海斯凱爾完成逾億元D輪融資

  近日，無錫海斯凱爾醫(yī)學技術(shù)有限公司正式宣布完成逾億元人民幣D輪融資。本輪投資由陽光融匯資本領(lǐng)投，湖南醫(yī)藥發(fā)展基金、廣州生物島生命科學創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)投資基金共同投資。百榕資本擔任本輪交易財務顧問。海斯凱爾依托于行業(yè)領(lǐng)先的聲學、光學技術(shù)平臺，旗下核心品牌iLivTouch®無創(chuàng)肝臟檢測系統(tǒng)、CelTouch®共聚焦微探頭影像儀、EQTouch®高端超聲平臺先后進入市場，海斯凱爾產(chǎn)品獲得了美國FDA、歐盟CE、日本PMDA、澳大利亞TGA、韓國KFDA、俄羅斯RZN等海外市場認證，產(chǎn)品銷往全球60多個國家或地區(qū)，廣泛應用于肝臟、消化、體檢、內(nèi)分泌、呼吸等領(lǐng)域的無創(chuàng)篩查、診斷及診后管理，服務海內(nèi)外數(shù)千萬患者。(動脈網(wǎng))

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