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1、國家醫(yī)保局推動人工耳蝸集采落地規(guī)范植入治療
近日，國家醫(yī)保局赴天津調研人工耳蝸集采中選結果執(zhí)行和心室輔助裝置植入術開展情況，實地考察天津市第一中心醫(yī)院、泰達國際心血管病醫(yī)院，聽取有關方面意見建議。國家醫(yī)保局指出，天津率先落地執(zhí)行人工耳蝸集采中選結果，明確人工耳蝸植入相關醫(yī)療服務項目，并將耗材、醫(yī)療服務費用納入醫(yī)保報銷范圍，有效降低患者負擔，幫助更多重度耳聾患者，特別是先天失聰幼兒重獲“新聲”。各地醫(yī)保部門要穩(wěn)妥執(zhí)行中選結果，引導醫(yī)療機構及時進院，做好供應監(jiān)測，確保群眾切實用上質優(yōu)價宜的中選產品;要指導醫(yī)療機構嚴格按照適應證，規(guī)范開展人工耳蝸植入治療;要進一步推進“三醫(yī)”協(xié)同，為群眾獲得更好的醫(yī)療服務創(chuàng)造條件。(金融界)
2、廣西出臺自動售械機監(jiān)管規(guī)定
近日，廣西藥監(jiān)局印發(fā)《廣西自動售械機監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》，規(guī)范廣西自動售械機從事醫(yī)療器械零售經(jīng)營活動，激發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營創(chuàng)新活力，促進醫(yī)療器械零售新業(yè)態(tài)新模式發(fā)展，更好地滿足公眾24小時購械用械需求?！兑?guī)定》共21條，涉及自動售械機經(jīng)營主體資質要求、經(jīng)營場所及變更管理、質量管理體系要求、質量記錄要求、自動售械機設置及運營要求、監(jiān)督管理要求等內容。根據(jù)《規(guī)定》，利用自動售械機零售第二類(免于備案除外)和第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，必須已取得相應的經(jīng)營備案編號或經(jīng)營許可證，且經(jīng)營方式包含“零售”，從源頭上確保經(jīng)營主體合法合規(guī)。(金臺資訊)
3、北京經(jīng)開區(qū)發(fā)布醫(yī)療領域機器人技術攻關與場景應用需求
近日，北京經(jīng)開區(qū)“全域人工智能之城 萬臺機器人創(chuàng)新應用計劃”發(fā)布會上，北京經(jīng)開區(qū)社會事業(yè)局面向全國企業(yè)發(fā)布醫(yī)療領域機器人技術攻關與場景應用需求。配藥機器人，希望機器人能與醫(yī)院信息系統(tǒng)無縫對接。上藥機自動識別并精準上架藥品，發(fā)藥機快速準確分揀發(fā)放，異形藥品存儲調配柜管理特殊藥品，藥品核對機利用圖像識別等技術多維度核對，保障用藥安全，減少患者等待時間。腔鏡手術機器人希望具備靈活機械臂和精準操控度，配備高清3D成像系統(tǒng);骨科手術機器人在關節(jié)置換和脊柱手術中，能借助精準建模與實時導航技術，提高成功率、降低風險;心臟外科手術機器人要實現(xiàn)更微創(chuàng)操作，減少對心臟功能的影響。(北晚在線)
4、蔡司新一代機器人全飛秒引領眼科技術新方向
近日，蔡司新一代機器人全飛秒VISUMAX 800及新微創(chuàng)手術SMILE pro中國上市慶典在海南博鰲舉行。據(jù)介紹，本次上市的蔡司新一代機器人全飛秒VISUMAX 800相較于傳統(tǒng)的眼科屈光手術設備，在技術和治療效果上實現(xiàn)了重大突破。新一代機器人全飛秒VISUMAX 800的突破是手術速度大幅提升，可在10秒內完成透鏡制作。同時，引入個性化Nomogram分析軟件，矯正精度達小數(shù)點后三位，并能預測術后屈光度。據(jù)了解，新一代機器人全飛秒VISUMAX 800是在海南博鰲通過真實世界研究獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局的批準。(錢江晚報)
5、魚躍醫(yī)療自動體外除顫器(AED)獲得歐盟 MDR 認證
近日，江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司于收到 TüV SüD Product Service GmbH 的通知，其自動體外除顫器(AED)獲得符合歐盟《醫(yī)療器械第 2017/745 號法規(guī)》要求的 III 類醫(yī)療器械 CE 認證證書。證書編號為 G70 109546 0015 Rev. 00、G15 109546 0019 Rev. 00，證書有效期為 2025 年 2 月 28 日至 2030 年 2 月 27 日。該產品用于疑似突發(fā)心臟驟停的情況，指導操作人員開始復蘇操作等。本次 AED 產品符合歐盟 MDR 要求，是魚躍醫(yī)療在急救領域推動產品迭代升級的成果，將對急救業(yè)務在全球市場，尤其是歐盟國家及其他認可歐盟 MDR 認證國家的業(yè)務開展有促進作用。不過，相關產品未來實際銷售情況受多種因素影響，對魚躍醫(yī)療業(yè)績影響具有不確定性。(金融界)
6、微軟推出新的人工智能臨床助手
近日，微軟宣布，將為其供應商升級人工智能助手，結合語音聽寫、環(huán)境監(jiān)聽和生成式人工智能功能。據(jù)該公司稱，這款名為 Dragon Copilot 的工具將能夠幫助臨床醫(yī)生完成各種任務，例如在患者就診后創(chuàng)建結構化筆記、自動生成轉診信或幫助醫(yī)生從自己的記錄和外部來源中查找醫(yī)療信息。微軟計劃于今年五月率先在美國和加拿大推出Dragon Copilot，然后再將其推廣至其他國家。Dragon Copilot將作為升級版提供給目前使用微軟語音文檔產品的醫(yī)療系統(tǒng)。(HealthcareDive)
7、天益醫(yī)療接連發(fā)起兩項跨國收購
近日，寧波一家上市公司天益醫(yī)療推進了兩筆并購：一是4億元買下了老牌血透龍頭日機裝CRRT(連續(xù)性腎臟替代治療)業(yè)務，日機裝是全球領先的日本血液透析設備制造商，亞洲透析機市場份額超過30%，歐洲市場占有率超過15%。二是擬1199萬歐元跨境收購美敦力旗下BELLCO CRRT濾器業(yè)務。Bellco是血液透析和體外血液凈化系統(tǒng)的知名品牌，在2016年被美敦力收購。CRRT主要用于急性危重患者的血液凈化治療，在ICU重癥救治、多器官衰竭等復雜病癥中具有不可替代性。通過兩筆收購，天益醫(yī)療成為中國具備在全球范圍內提供 CRRT 整體解決方案的供應商。此前，天益醫(yī)療主要產品是透析管路，2024年前三季度營業(yè)收入3.1億元。(動脈網(wǎng))
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