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近日，瑞康醫(yī)藥集團股份有限公司(以下簡稱“瑞康醫(yī)藥”)公告，其子公司計劃以1.51億元收購浙江衡玖醫(yī)療器械有限責任公司(以下簡稱“浙江衡玖”)76.01%的股權。
浙江衡玖是瑞康醫(yī)藥關聯方旗下公司，截至2024年8月31日，浙江衡玖凈資產為1821.86萬元，凈利潤為-680.92萬元，2024年1-8月未產生營業(yè)收入。
瑞康醫(yī)藥看好的是浙江衡玖的在研產品三維乳腺超聲斷層成像系統(tǒng)，據公告介紹，三維乳腺超聲斷層成像系統(tǒng)是一款半球形乳腺超聲斷層成像系統(tǒng)，具有不依賴醫(yī)生經驗、三種模態(tài)圖像(超聲灰階圖，聲速圖和聲衰減系數圖)、采集快、出圖快、自動化等特點，在醫(yī)學臨床上具有較高的特異度和靈敏度，是一款創(chuàng)新性的乳腺癌早期檢測和篩查的產品。
據了解，市場上乳腺癌早期檢測和篩查的影像設備主要為超聲類、鉬靶類及核磁共振類。超聲類又分為傳統(tǒng)超聲和創(chuàng)新型超聲。如美國GE公司的ABUS、浙江衡玖的產品都屬于創(chuàng)新型超聲類。
公告顯示，該產品未來不含稅銷售價格為每臺200萬元。
在乳腺檢查設備方面，中國政府采購網信息顯示，近期，中南大學湘雅三醫(yī)院2024年度醫(yī)院醫(yī)療設備更新項目的一套自動乳腺全容積成像系統(tǒng)(ABVS)中標價格為287.99萬元，貨物型號為西門子的ACUSON Oxana 2;此前，2024年11月，西安交通大學醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院乳腺超聲診斷儀(自動乳腺全容積成像系統(tǒng))項目的中標產品為通用電氣GE的Invenia ABUS Premium，價格為174.5萬元;此外，2024年底烏魯木齊市米東區(qū)中醫(yī)醫(yī)院采購的汕頭超聲IBUS BE3自動乳腺全容積成像系統(tǒng)價格為309萬元。
本次交易設置了業(yè)績承諾，在2027年、2028年、2029年三年期間，浙江衡玖分別應實現凈利潤900萬元、1700萬元、3000萬元。在完成每期業(yè)績承諾指標后，收購方按比例支付轉讓對價的30%，如業(yè)績承諾指標未完成，則當期款項暫不支付。轉讓方在浙江衡玖實現盈利前，不會取得任何交易對價。
瑞康醫(yī)藥認為，本次交易符合瑞康醫(yī)藥圍繞健康產業(yè)上下游進行產業(yè)布局的整體戰(zhàn)略，是向醫(yī)療器械生產研發(fā)領域擴展的重要落地環(huán)節(jié)，契合公司轉型方向。此外，公司現有的醫(yī)院渠道與浙江衡玖乳腺檢測設備的核心競爭力可形成良好協同。浙江衡玖產品目前處于臨床研究階段，產品研發(fā)已定型，后續(xù)注冊上市風險已實質可控?，F階段完成收購，可借助公司現有醫(yī)院渠道提前進行產品的學術溝通及市場布局，待產品注冊證獲批后迅速市場化銷售。同時，雙方研發(fā)團隊整合也可實現資源效益最大化。
目前，該產品仍在研發(fā)過程中，浙江衡玖圍繞上述產品已投入7000余萬元。根據公告，浙江衡玖三維乳腺超聲斷層成像系統(tǒng)現已經完成了產品的研發(fā)、設計轉換和設計驗證。安全性測試已經拿到檢驗報告，當前產品處于臨床試驗確認有效性的階段，也是醫(yī)療器械產品拿證上市前的最后一個重要階段。
根據研發(fā)計劃，2025年上半年，產品將完成型式試驗、取得相關報告;2025年下半年-2026年上半年，產品將完成多中心臨床試驗、拿到臨床試驗評價報告;2026年下半年，產品作為創(chuàng)新醫(yī)療器械，完成產品注冊申報和體系考核，拿到兩證，可以上市。
瑞康醫(yī)藥公告提示，若公司未來不能及時取得新產品注冊(或備案)證書，可能會對公司新產品的產業(yè)化和市場推廣產生不利影響。在經營方面，浙江衡玖在預測期內仍需要開展數年的研發(fā)進程，對于研發(fā)周期內產生的資金缺口，公司擬通過股東借款等方式補足。若資金未能到位，可能會對公司經營產生不利影響。
瑞康醫(yī)藥主營業(yè)務包括藥品、器械配送板塊，體外診斷板塊，數字醫(yī)療板塊，醫(yī)藥物流板塊，中醫(yī)藥板塊等。業(yè)績方面，2021年—2023年，瑞康醫(yī)藥的營業(yè)收入分別為210.6億元、123.1億元、80.3億元;凈利潤分別為1.3億元、-18.3億元及2032萬元。2024年前三季度，瑞康醫(yī)藥營業(yè)收入60.6億元，凈利潤3880.6萬元、扣非凈利潤827.7萬元。
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