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  1、國家藥監(jiān)局對腦機接口技術的醫(yī)療器械行業(yè)標準立項

  近日，國家藥監(jiān)局官網顯示，國家藥監(jiān)局綜合司向中檢院(器械標管中心)發(fā)布通知，表示為滿足監(jiān)管急需，助推采用腦機接口技術的醫(yī)療器械高質量發(fā)展，經研究，國家藥監(jiān)局批準《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質量要求與評價方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目立項。國家藥監(jiān)局綜合司要求相關部門采用快速程序開展標準制訂，做好標準的起草、驗證、征求意見和技術審查等工作，保證標準質量和水平。(中國青年網)

  2、河北醫(yī)保局官宣主動脈支架集采

  近日，河北省醫(yī)療保障局發(fā)布《河北省醫(yī)療保障局關于開展胸主動脈支架、腹主動脈支架兩類醫(yī)用耗材產品介紹的通知》?！锻ㄖ繁硎?，為做好河北省牽頭胸主動脈支架、腹主動脈支架兩類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，確保集采工作公開、公正、科學、合理，現(xiàn)開展線下產品介紹。在此之前，據(jù)河北省醫(yī)保局，河北省將牽頭開展血管介入類耗材集采購工作，血流導向密網支架、栓塞微球、神經介入球囊擴張導管、胸主動脈支架、動脈擴張球囊、導引導管(外周血管介入)將被納入集采。其中胸主動脈支架包含在內。(界面新聞)

  3、長沙經開區(qū)發(fā)布“1+N”政策體系

  近期，長沙經開區(qū)發(fā)布“1+N”高質量發(fā)展政策體系。據(jù)政策發(fā)布人介紹，“1+N”政策體系里，主政策“1”是《關于加快培育新質生產力推動制造業(yè)高質量發(fā)展若干措施》。該主政策緊密圍繞支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、支持未來產業(yè)發(fā)展、支持企業(yè)提質升級、支持高水平開放、支持企業(yè)綠色發(fā)展以及支持金融服務制造業(yè)發(fā)展這六大關鍵領域，精心謀劃并提出了30條詳盡舉措，為園區(qū)制造業(yè)的高質量發(fā)展筑牢根基。支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新條款主要從研發(fā)投入、平臺創(chuàng)建、成果轉化、生態(tài)完善等方面，對重大科技成果轉化項目最高給予500萬元、研發(fā)投入破零倍增最高200萬元。支持未來產業(yè)發(fā)展條款主要聚焦新增長點、應用場景、標志產品、基礎配套和標準制定，獎勵未來產業(yè)產品銷售增量最高1000萬元、場景示范項目最高100萬元。(金臺資訊)

  4、2025年上海市新城衛(wèi)生健康工作要點公布

  近日，上海市衛(wèi)健委為推進《新城醫(yī)療衛(wèi)生資源規(guī)劃配置方案》落地，提升新城醫(yī)療衛(wèi)生服務功能，制訂2025年工作要點。提升市級醫(yī)院新城院區(qū)服務新城的能力。加快市級醫(yī)院新城院區(qū)臨床研究和轉化能力建設。緊扣新城特色產業(yè)細分賽道發(fā)展要求，結合實際推動與醫(yī)藥企業(yè)和產業(yè)園區(qū)發(fā)展緊密結合的優(yōu)勢學科布局在新城院區(qū)，推進新城院區(qū)臨床研究與新城生物醫(yī)藥產業(yè)深度融合發(fā)展。將需要配置特殊診療儀器的優(yōu)勢學科更多布局在新城院區(qū)，將新城院區(qū)建設成為危重疑難病癥診療中心和醫(yī)學科技創(chuàng)新、臨床醫(yī)學人才培養(yǎng)的重要基地。(上海市衛(wèi)健委)

  5、Figure光速發(fā)布具身大模型Helix

  近日，知名機器人初創(chuàng)公司 Figure AI 在公開已經造出了自己的通用具身智能模型 Helix。Helix 是一個通用的視覺 - 語言 - 動作(VLA)模型，它統(tǒng)一了感知、語言理解和學習控制。Figure 表示，先前的方法面臨一個根本性的權衡：VLM 主干是通用的，但速度不快，而機器人視覺運動策略是快速的，但不夠通用。Helix 通過兩個互補的系統(tǒng)解決了這一權衡，這兩個系統(tǒng)經過端到端的訓練，可以進行通信：系統(tǒng) 1 (S1)：一種快速反應的視覺運動策略，可將 S2 產生的潛在語義表征轉換為 200 Hz 的精確連續(xù)機器人動作;系統(tǒng) 2 (S2)：一個機載互聯(lián)網預訓練的 VLM，以 7-9 Hz 運行，用于場景理解和語言理解，實現(xiàn)跨物體和上下文的廣泛泛化。(機器之心Pro)

  6、美敦力發(fā)布 CD Horizon ModuLeX 脊柱系統(tǒng)

  近日，美敦力發(fā)布 CD Horizon ModuLeX 脊柱系統(tǒng)，該系統(tǒng)專為復雜脊柱畸形矯正手術設計。它通過整合 AiBLE 智能生態(tài)系統(tǒng)(涵蓋導航、機器人引導、AI 數(shù)據(jù)分析、成像技術等)，顯著提升了手術的可預測性與精確性，被視為脊柱外科領域的一次重大技術飛躍。此次發(fā)布的背景可追溯至2024年北美脊柱協(xié)會(NASS)年會。彼時，美敦力已宣布與西門子Healthineers合作，共同開發(fā)脊柱手術的術前成像與術后監(jiān)測技術，而ModuLeX系統(tǒng)的推出正是這一戰(zhàn)略合作的成果之一。此外，美敦力近年來通過多筆收購(如2018年收購Mazor Robotics)鞏固了其在脊柱手術機器人領域的優(yōu)勢地位，此次新系統(tǒng)的發(fā)布進一步拓展了其腰椎固定裝置產品線。(醫(yī)療器械創(chuàng)新網)

  7、Alleviant Medical完成9000萬美元大額融資

  近日，心衰創(chuàng)新醫(yī)械公司Alleviant Medical宣布完成一筆9000萬美元(6.6億元)的大額融資。此輪融資由Gilde Healthcare領投，Omega Funds、S3 Ventures、RiverVest Venture Partners、Vensana Capital、Longview Ventures、Gilmartin Capital、TMC Venture Fund等跟投。這筆融資將用于其核心產品Alleviant System在全球開展新的臨床研究ALLAY HFrEF。據(jù)悉，目前Alleviant正在進行兩項關鍵試驗——緩解心力衰竭試驗(ALLAY-HF)和緩解射血分數(shù)降低型心力衰竭試驗(ALLAY-HFrEF)，并預計將在2025年初啟動在全球選定地點招募約350名隨機患者。(動脈網)

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