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2025年2月20日醫(yī)療晨報
2025.02.20來源:馮站長之家

  1、民營企業(yè)座談會之后,國家發(fā)改委、工信部等重磅發(fā)聲

  近日,國家發(fā)改委表示,我國將進一步破除市場準入的障礙,對民營企業(yè)反映的困難問題精準施策助企紓困,加力推動解決拖欠民營企業(yè)賬款問題,加快促進民營經(jīng)濟發(fā)展。將從生態(tài)賦能、創(chuàng)新賦能、數(shù)字賦能、人才賦能和服務(wù)賦能五個方面,引導中小企業(yè)堅定信心、堅守主業(yè)、做強實業(yè)、誠信經(jīng)營,走好高質(zhì)量發(fā)展之路。盡快修訂出臺新版市場準入負面清單,落實好“非禁即入”要求。細化舉措,持續(xù)推進基礎(chǔ)設(shè)施競爭性領(lǐng)域、國家重大科研基礎(chǔ)設(shè)施等向民營企業(yè)公平開放,支持民營企業(yè)積極參與“兩重”建設(shè)和“兩新”工作。(第一財經(jīng))

  2、山東省藥監(jiān)局召開2025年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議

  近日,山東省藥監(jiān)局在濟南召開2025年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議。會議部署了2025年醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作:組織開展醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械院內(nèi)物流管理制度研究,探索制定醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械院內(nèi)物流管理規(guī)定。持續(xù)強化業(yè)務(wù)指導,修訂完善《山東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查指南》,組織編寫《山東省青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查指南》。注冊審批方面,進一步提升一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案質(zhì)量,強化注冊環(huán)節(jié)風險管理,加強生產(chǎn)經(jīng)營許可備案管理。上市后監(jiān)管方面,進一步優(yōu)化檢查計劃,深入落實國家、省關(guān)于嚴格規(guī)范涉企行政檢查的意見要求,嚴格規(guī)范檢查行為,對第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同時生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的開展合并檢查。(齊魯壹點)

  3、衢州財政局推國產(chǎn)產(chǎn)品政府采購支持政策

  近期,浙江省衢州市財政局下發(fā)《關(guān)于政府采購領(lǐng)域本國產(chǎn)品標準及實施政策有關(guān)事項的通知(征求意見稿)》。為支持和鼓勵采購本國產(chǎn)品,衢州市財政局在《通知》中強調(diào):政府采購活動中既有本國產(chǎn)品又有非本國產(chǎn)品參與競爭的,對本國產(chǎn)品的報價給予20%的價格扣除,用扣除后的價格參與評審。在招投標過程中對本國產(chǎn)品或打包項目中本國產(chǎn)品占比達80%的均給予額外20%的價格扣除優(yōu)惠,用扣除后的價格參與評審。此外,衢州市政府采購領(lǐng)域本國產(chǎn)品的標準也明確,需同時滿足“產(chǎn)品在中國境內(nèi)生產(chǎn)”“產(chǎn)品在中國境內(nèi)生產(chǎn)的組件成本占比達到規(guī)定比例”“符合對特定產(chǎn)品的關(guān)鍵組件、關(guān)鍵工序等要求”這三大條件。(醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟)

  4、聯(lián)影醫(yī)療推出碳化硅磁共振系統(tǒng)

  近日,在湖北省荊州市磁共振新技術(shù)論壇上,關(guān)于碳化硅磁共振系統(tǒng)的分享吸引業(yè)界關(guān)注。該設(shè)備由聯(lián)影醫(yī)療自主研發(fā),最大化釋放GPA性能,并搭載全新磁共振可持續(xù)性發(fā)展解決方案,為客戶節(jié)省57%的能耗,助力綠色醫(yī)療建設(shè)。據(jù)悉,許多醫(yī)院的能耗支出占運營成本的20%以上,在驅(qū)動能耗大幅下降的要素中,碳化硅發(fā)揮重要作用。它具有禁帶寬度大、熱導率高、擊穿場強高、電子飽和漂移速度快等優(yōu)點,能夠滿足在更苛刻條件下的應(yīng)用需求,這與磁共振設(shè)備GPA對高效率、強功率、低能耗的嚴苛要求不謀而合。(新浪財經(jīng))

  5、美FDA大裁員

  近期,據(jù)美聯(lián)社(AP)援引三名匿名FDA員工的消息,F(xiàn)DA的試用期員工于上周六晚收到裁員通知。裁員總數(shù)尚不明確,但裁員似乎集中在FDA的食品、醫(yī)療器械和煙草產(chǎn)品中心。此外,尚不清楚負責藥物審評的員工是否被豁免。此輪裁員涉及負責評估新食品添加劑安全性的員工,引發(fā)對監(jiān)管漏洞的擔憂。盡管FDA的69億美元預(yù)算部分由政府撥款,但近半數(shù)來自醫(yī)藥企業(yè)繳納的行業(yè)費用。批評者指出,裁員不僅難以實現(xiàn)大幅節(jié)流,反而可能拖慢審批流程。(未來想要到美國上市醫(yī)療器械,臨床、注冊審批周期將可能變得非常漫長)。(醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng))

  6、卡內(nèi)基梅隆大學與Meta合作開發(fā)神經(jīng)接口腕帶

  近日,卡內(nèi)基梅隆大學(CMU)與Meta宣布了一項合作項目。該項目旨在使用可穿戴傳感技術(shù),使具有不同運動能力的人能夠在數(shù)字和MR環(huán)境中完成日常任務(wù)并享受游戲樂趣。Meta在肌電圖方面的研究是利用放置在皮膚上的傳感器來測量用戶通過手腕肌肉產(chǎn)生的電信號,并將其轉(zhuǎn)化為各種設(shè)備的輸入信號。雖然Meta已經(jīng)證明這項技術(shù)可以取代鍵盤和搖桿,但該團隊仍在繼續(xù)投資和支持不同的項目,以證實這項技術(shù)可以被廣泛應(yīng)用于各種人群。Meta與Douglas Weber的研究團隊合作,試圖在其初步成果的基礎(chǔ)上,通過使用Meta的表面肌電圖(sEMG)研究原型和相關(guān)軟件,評估脊髓損傷患者是否以及在多大程度上可以與計算機和混合現(xiàn)實系統(tǒng)等數(shù)字設(shè)備進行交互。(腦機接口社區(qū))

  7、Apptronik融資3.5億美

  近日,人工智能驅(qū)動的仿人機器人公司Apptronik宣布,由B Capital和Capital Factory共同領(lǐng)導的一輪3.5億美元的a系列融資圓滿結(jié)束,谷歌也參與了這輪融資。這項新資金標志著Apptronik的一個關(guān)鍵時刻,推動了阿波羅開創(chuàng)性的仿人機器人的部署,同時使該公司能夠擴大運營規(guī)模,加速創(chuàng)新,并壯大其團隊,以滿足對下一代人工智能驅(qū)動的仿人機器人激增的需求。這項投資使Apptronik能夠加速開發(fā)下一代仿人機器人,包括快速推進阿波羅的迭代和探索新的形狀因素。新的創(chuàng)新將擴大阿波羅的能力,使其能夠在物流和制造業(yè)以及養(yǎng)老保健和醫(yī)療保健等行業(yè)的廣泛應(yīng)用。(vcaonline)

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