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  1、藥監(jiān)局繼續(xù)聚焦集采中選、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械等重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展飛檢

  近日，從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，國(guó)家藥監(jiān)局將繼續(xù)聚焦集采中選、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種、注冊(cè)人委托生產(chǎn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，組織開展飛行檢查，督促各省局切實(shí)落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，保障公眾用械安全。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械飛行檢查工作交流在京召開，通報(bào)了2024年國(guó)家局飛行檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題。吉林省、湖南省、廣東省、陜西省、青海省、新疆維吾爾自治區(qū)和兵團(tuán)藥監(jiān)局匯報(bào)了本行政區(qū)域內(nèi)飛檢發(fā)現(xiàn)問(wèn)題企業(yè)的整改落實(shí)以及加強(qiáng)監(jiān)管情況，北京市局、山西省局介紹了高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)。(環(huán)球網(wǎng))

  2、國(guó)家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心在海淀區(qū)舉行揭牌儀式

  近日，在2025年海淀區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)上，舉行了國(guó)家醫(yī)療保障局大數(shù)據(jù)中心揭牌儀式。國(guó)家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心承擔(dān)著醫(yī)療保障大數(shù)據(jù)的應(yīng)用、管理、服務(wù)以及網(wǎng)絡(luò)安全和信息化建設(shè)的重要任務(wù)，同時(shí)推動(dòng)醫(yī)療保障領(lǐng)域的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，全國(guó)醫(yī)保信息平臺(tái)覆蓋全國(guó)13.3億參保群眾、5000萬(wàn)家用人單位、93萬(wàn)家醫(yī)院藥店、1.79萬(wàn)家藥耗企業(yè)、37.6萬(wàn)個(gè)藥品耗材和每年600億盒醫(yī)保藥品的終端追溯信息維護(hù)管理及應(yīng)用。落地后，將支持醫(yī)保大數(shù)據(jù)在醫(yī)藥健康領(lǐng)域的研發(fā)應(yīng)用，提升醫(yī)保數(shù)據(jù)賦能醫(yī)保改革、管理、服務(wù)的能力，支持海淀區(qū)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)保監(jiān)管等，以“數(shù)據(jù)”促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(千龍網(wǎng))

  3、 AI 兒科醫(yī)生“上崗”

  近日，據(jù)新華社消息，國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心、北京兒童醫(yī)院會(huì)診中心迎來(lái)了 “上崗”的專家型 AI 兒科醫(yī)生。北京兒童醫(yī)院透露，該 AI 兒科醫(yī)生有望在輔助疑難和罕見病的診療中為兒科醫(yī)療帶來(lái)革命性變化。此次會(huì)診的病例是一名 8 歲男孩，其已持續(xù)三周出現(xiàn)抽動(dòng)癥狀，且兩周前發(fā)現(xiàn)顱底腫物。由于病因復(fù)雜，孩子輾轉(zhuǎn)多家醫(yī)院診治，但結(jié)果各異。在這次會(huì)診中，AI 兒科醫(yī)生與來(lái)自耳鼻咽喉頭頸外科、腫瘤外科等不同科室的 13 位知名專家給出了高度吻合的建議。此次會(huì)診標(biāo)志著“AI 兒科醫(yī)生 + 多學(xué)科專家”雙醫(yī)并行多學(xué)科會(huì)診模式的開啟。(IT之家)

  4、衛(wèi)健委發(fā)文嚴(yán)查檢驗(yàn)樣本外送

  近日，恩施州衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)<恩施州醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本外送檢測(cè)管理規(guī)范(試行)>的通知》?！豆芾硪?guī)范》提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是樣本外送檢測(cè)的責(zé)任主體。其中，為了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為進(jìn)行嚴(yán)格管理，《管理規(guī)范》明確了6大嚴(yán)禁行為：(一)嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)將本院能夠并適合開展的臨床檢測(cè)項(xiàng)目外送至第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。(二)嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員有償介紹患者及家屬到指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行指定項(xiàng)目檢測(cè)。(三)嚴(yán)禁臨床科室、醫(yī)務(wù)人員私自聯(lián)系外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)違規(guī)進(jìn)行樣本外送檢測(cè)。(四)嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員和科室違規(guī)直接向患者收取費(fèi)用，宣傳、推銷及代售保險(xiǎn)產(chǎn)品及其他活動(dòng)。(五)嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員接受第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)以任何名義、形式給予的回扣、提成。(六)嚴(yán)禁非院內(nèi)工作人員私自到科室采集用于基因檢測(cè)的血液、體液等樣本。(IVD資訊)

  5、三星推出人工智能超聲

  近期，在美國(guó)母胎醫(yī)學(xué)會(huì)年會(huì)上，三星麥迪遜正式推出了其研發(fā)的Z20超聲系統(tǒng)。這款新型超聲設(shè)備采用了人工智能(AI)技術(shù)，旨在通過(guò)智能化工具提升婦產(chǎn)科診斷的精準(zhǔn)度和效率。Z20超聲系統(tǒng)的核心亮點(diǎn)是其配備的Live ViewAssist?深度學(xué)習(xí)工具。該工具能夠在檢查過(guò)程中實(shí)時(shí)提供輔助，幫助醫(yī)生更精準(zhǔn)地獲取和分析超聲圖像。Z20還采用了三星的下一代晶體架構(gòu)，這成像引擎通過(guò)軟件波束形成技術(shù)，進(jìn)一步提升了圖像質(zhì)量，尤其是在高體重指數(shù)(BMI)患者的診斷中表現(xiàn)出色。三星麥迪遜在Z20的設(shè)計(jì)中特別考慮了醫(yī)生的職業(yè)健康問(wèn)題。根據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)，超過(guò)90%的超聲醫(yī)生在工作中會(huì)遭受肌肉骨骼損傷。Z20通過(guò)優(yōu)化設(shè)備的人體工程學(xué)設(shè)計(jì)，符合100%的行業(yè)人體工程學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，從而降低了醫(yī)生在長(zhǎng)時(shí)間操作過(guò)程中可能面臨的健康風(fēng)險(xiǎn)。(器械之家)

  6、AI 助力房顫治療復(fù)發(fā)率顯著降低

  近日，Volta Medical在期刊《Nature Medicine》發(fā)布一篇關(guān)于人工智能引導(dǎo)治療持續(xù)性房顫臨床研究數(shù)據(jù)(TAILORED-AF)。研究表明：在傳統(tǒng)肺靜脈隔離(PVI)基礎(chǔ)上聯(lián)合人工智能引導(dǎo)的個(gè)性化消融策略，較單純PVI治療可顯著提升持續(xù)性房顫患者12個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)率。值得注意的是，全球超過(guò)70%房顫患者屬于治療難度較大的持續(xù)性房顫亞型。Volta AF Xplorer是一種協(xié)助電生理醫(yī)生治療復(fù)雜的心律失常的AI軟件。其幫助醫(yī)生實(shí)時(shí)手動(dòng)注釋人體心房的3D解剖圖和電子圖。Volta AF Xplorer通過(guò)標(biāo)注異常區(qū)域的檢測(cè)和患者特異性定位最終可能會(huì)幫助醫(yī)生更好地決定他們需要在哪里進(jìn)行干預(yù)，從而快速消融異常電位。(MedTF)

  7、默達(dá)生物完成數(shù)千萬(wàn)元A1輪融資

  近日，默達(dá)生物宣布完成數(shù)千萬(wàn)元A1輪融資，本輪融資由晶泰科技領(lǐng)投，IMO資本與雅億資本等跟投。此次融資將用于加速默達(dá)生物在研的兩款管線藥物向臨床試驗(yàn)推進(jìn)，并進(jìn)一步拓展其AI代謝酶靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)平臺(tái)的開發(fā)，在更多不同適應(yīng)癥上實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新靶點(diǎn)突破和管線資產(chǎn)轉(zhuǎn)化。目前，默達(dá)生物進(jìn)展最快的兩個(gè)管線藥物為自體免疫小分子靶向創(chuàng)新藥和原發(fā)性高草酸尿癥小分子抑制劑。在晶泰科技的 AI+機(jī)器人研發(fā)平臺(tái)賦能下，原發(fā)性高草酸尿癥小分子抑制劑已獲得美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格(ODD)和兒科罕見病藥物資格(RPDD)認(rèn)證，有望在未來(lái)一到兩年內(nèi)，完成新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)和早期臨床試驗(yàn)。(動(dòng)脈網(wǎng))

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