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1、兩部門部署開展第二批生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作
近日，工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)通知，部署開展第二批生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作。將聚焦高分子材料、金屬材料、無機(jī)非金屬材料等重點(diǎn)方向，征集遴選一批掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān)，重點(diǎn)突破一批技術(shù)先進(jìn)、創(chuàng)新性強(qiáng)、臨床應(yīng)用價(jià)值高的標(biāo)志性生物醫(yī)用材料，材料性能符合臨床應(yīng)用要求、形成穩(wěn)定可靠的規(guī)模化生產(chǎn)能力，加速在相關(guān)下游醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)落地應(yīng)用。(新浪財(cái)經(jīng))
2、國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新規(guī)支持化妝品原料創(chuàng)新
近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定的公告》，優(yōu)化新原料注冊(cè)備案分類技術(shù)要求。《公告》提到，對(duì)國(guó)內(nèi)外首次使用的新原料，結(jié)合實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)程度優(yōu)化新原料安全評(píng)價(jià)相關(guān)要求，在企業(yè)科學(xué)開展安全評(píng)估的基礎(chǔ)上，減免部分毒理學(xué)和長(zhǎng)期人體試用安全試驗(yàn)相關(guān)要求;對(duì)已有充分安全使用歷史的新原料，明確安全使用、安全食用歷史研究和判定標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)已有數(shù)據(jù)利用，簡(jiǎn)化安全性評(píng)價(jià)相關(guān)要求;對(duì)已使用原料改進(jìn)創(chuàng)新的新原料，充分考慮安全使用歷史，制定相應(yīng)技術(shù)要求。(第一財(cái)經(jīng))
3、廣西啟動(dòng)違規(guī)使用醫(yī)保基金自查自糾工作
近日，廣西醫(yī)保局發(fā)布《自治區(qū)醫(yī)保局關(guān)于開展2025年全區(qū)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)保基金自查自糾工作的通知》。根據(jù)通知，此次行動(dòng)針對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)心血管內(nèi)科、骨科、血液凈化、康復(fù)、醫(yī)學(xué)影像、臨床檢驗(yàn)等6個(gè)領(lǐng)域，2024年國(guó)家和自治區(qū)醫(yī)?；痫w行檢查重點(diǎn)關(guān)注的腫瘤、麻醉、重癥醫(yī)學(xué)等3個(gè)領(lǐng)域，以及定點(diǎn)零售藥店常見問題，對(duì)2023年1月1日至2024年12月31日期間納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶尼t(yī)療服務(wù)行為和醫(yī)藥費(fèi)用進(jìn)行全面自查自糾。2025年4月起，國(guó)家和自治區(qū)醫(yī)保局將分別根據(jù)全國(guó)、全區(qū)范圍內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的自查自糾情況，并結(jié)合大數(shù)據(jù)篩查分析等情況，對(duì)部分定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)開展飛行檢查、交叉互查。(21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道)
4、省內(nèi)異地住院直接結(jié)算費(fèi)用將納入就醫(yī)地按病種付費(fèi)管理
近日，國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部聯(lián)合印發(fā)通知，明確2025年底前，所有省份要將省內(nèi)異地住院直接結(jié)算費(fèi)用納入就醫(yī)地按病種付費(fèi)管理，包括按病組(DRG)付費(fèi)和病種分值(DIP)付費(fèi)兩種形式，參保人員繼續(xù)按參保地醫(yī)療保障政策享受待遇。目前全國(guó)已基本實(shí)現(xiàn)統(tǒng)籌地區(qū)內(nèi)住院費(fèi)用按病種付費(fèi)。隨著改革的深入，將異地就醫(yī)住院費(fèi)用納入按病種付費(fèi)，是實(shí)現(xiàn)就醫(yī)地將異地人員納入本地同質(zhì)化管理的必然要求。根據(jù)通知，省級(jí)醫(yī)保部門要建立健全就醫(yī)地與參保地協(xié)商協(xié)作機(jī)制，指導(dǎo)統(tǒng)籌地區(qū)根據(jù)參保地醫(yī)?；鸪惺苣芰途歪t(yī)地同質(zhì)化管理要求，在確保基金安全可持續(xù)的前提下滿足參保群眾就醫(yī)需求和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展需要。(新華社新媒體)
5、人形機(jī)器人Figure宣布與OpenAI終止合作
近日，人形機(jī)器人公司Figure AI創(chuàng)始人Brett Adcock在社交平臺(tái)上發(fā)布了一條消息，宣布Figure AI終止了與OpenAI的合作。Figure AI開始與OpenAI合作是在去年年初。雙方合作13天后，去年3月13日，F(xiàn)igure AI發(fā)布了一條視頻。視頻中，F(xiàn)igure AI人形機(jī)器人具有視覺能力并能表述所見畫面，它伸手拿起桌上的蘋果，并解釋了這么做的原因，人類提問后，這臺(tái)人形機(jī)器人“思索”2~3秒后便能順暢作答，手部動(dòng)作速度則接近人類。雖然Figure AI與OpenAI終止了合作，但目前人形機(jī)器人公司與大模型公司合作仍是一條主流路線。國(guó)內(nèi)傅利葉智能、開普勒機(jī)器人等多家人形機(jī)器人公司都較專注機(jī)器人本體以及與本體相關(guān)的AI技術(shù)，而就“大腦”部分的大模型，一些廠商選擇向大模型公司開放合作。(第一財(cái)經(jīng))
6、Newronika自適應(yīng)深部腦刺激技術(shù)獲FDA IDE認(rèn)證
近日，Newronika宣布其深部腦刺激(DBS)系統(tǒng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的研究性器械豁免(IDE)。該IDE使Newronika能夠啟動(dòng)一項(xiàng)關(guān)鍵的美國(guó)臨床試驗(yàn)，以評(píng)估自適應(yīng)DBS系統(tǒng)的安全性和有效性。該系統(tǒng)可能有助于治療包括帕金森病在內(nèi)的運(yùn)動(dòng)障礙患者。該公司表示，其下一代數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的DBS技術(shù)在全球范圍內(nèi)的采用正在穩(wěn)步推進(jìn)。Newronika設(shè)計(jì)的自適應(yīng)DBS解決方案旨在通過針對(duì)患者的個(gè)性化方法確保持續(xù)優(yōu)化的治療。該公司表示，與傳統(tǒng)DBS系統(tǒng)相比，該系統(tǒng)可能顯著改善治療效果并減少副作用。公司預(yù)計(jì)試驗(yàn)將在美國(guó)領(lǐng)先的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。以及國(guó)際臨床中心。(MASSDEVICE)
7、康圣環(huán)球完成基準(zhǔn)醫(yī)療收購(gòu)項(xiàng)目，市場(chǎng)反應(yīng)積極
近日，康圣環(huán)球基因技術(shù)有限公司宣布成功完成對(duì)廣州康丞唯業(yè)生物科技有限公司和Anchor Dx的股權(quán)收購(gòu)。此次收購(gòu)?fù)瓿珊螅凳キh(huán)球?qū)⒅苯映钟袕V州康丞唯業(yè)100%的股權(quán)，并獲得Anchor Dx 49%的股份。根據(jù)協(xié)議，康圣環(huán)球向Wuxi Anchor發(fā)行了1586.95萬(wàn)股股份，向OrbiMed發(fā)行了4356.18萬(wàn)股股份，發(fā)行價(jià)格為每股1.42港元。從戰(zhàn)略層面來看，此次收購(gòu)對(duì)康圣環(huán)球具有重大意義。通過整合廣州康丞唯業(yè)和Anchor Dx的技術(shù)與資源，康圣環(huán)球?qū)⒖焖偾腥敕伟?、胃癌等重大?shí)體腫瘤檢測(cè)領(lǐng)域，進(jìn)一步豐富其業(yè)務(wù)矩陣。同時(shí)，收購(gòu)?fù)瓿珊?，康圣環(huán)球?qū)?shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)上下游的整合，在IVD及LDT兩大板塊雙軌道發(fā)展。(智通財(cái)經(jīng))
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