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2025年1月2日醫(yī)療晨報
2025.01.02來源:馮站長之家

  1、第五次全國經(jīng)濟普查結(jié)果發(fā)布

  近日,國務(wù)院新聞辦召開新聞發(fā)布會,現(xiàn)場發(fā)布了第五次全國經(jīng)濟普查結(jié)果。據(jù)了解,此次普查的標(biāo)準(zhǔn)時點為2023年12月31日,普查的時期資料為2023年度,普查對象是我國境內(nèi)從事第二產(chǎn)業(yè)和第三產(chǎn)業(yè)活動的全部法人單位、產(chǎn)業(yè)活動單位和個體經(jīng)營戶。2023年末,全國共有衛(wèi)生和社會工作法人單位33.7萬個,從業(yè)人員1461.9萬人,分別比2018年末增長23.4%和27.4%。其中,行政事業(yè)及非企業(yè)法人單位14.8萬個,比2018年末下降12.9%;從業(yè)人員1110.8萬人,增長21.1%。(全國體外診斷網(wǎng) CAIVD)

  2、河南省藥監(jiān)局公布3批次醫(yī)療器械不合格

  近日,河南省藥監(jiān)局發(fā)布的2024年第4期醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示,3批次醫(yī)療器械抽檢不合格。本次不合格醫(yī)療器械包括醫(yī)用電子體溫計,規(guī)格型號:DT008,批號:221200899,不合格項目:顯示范圍、分辨力、最大允許誤差、測量完成提示功能、低溫和超溫提示功能、測量時間、記憶功能、自動關(guān)機功能。電動輪椅車,規(guī)格型號:DYW-459-46A10,批號:221115,不合格項目:設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、使用說明書。定制式固定義齒,規(guī)格型號:金屬烤瓷橋,批號:240811211,不合格項目:表面粗糙度。(新京報)

  3、上海藥監(jiān)局印發(fā)規(guī)范涉企行政檢查實施方案

  近日,上海市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《上海市藥品監(jiān)管部門規(guī)范涉企行政檢查實施方案》,聚焦“隨意檢查、重復(fù)檢查、多頭檢查”等問題,在嚴(yán)守藥品安全底線、實現(xiàn)有效監(jiān)管的基礎(chǔ)上,堅持職權(quán)法定、公平公正、科學(xué)高效、檢查與指導(dǎo)相結(jié)合的原則,減少現(xiàn)場檢查對象、提升檢查針對性,減少現(xiàn)場檢查頻次、提升檢查有效性,減少現(xiàn)場檢查內(nèi)容、提升檢查精準(zhǔn)性,減少檢查對企影響、提升檢查規(guī)范性,推動藥品監(jiān)管向服務(wù)型監(jiān)管、預(yù)防型監(jiān)管、數(shù)智化治理轉(zhuǎn)變。用2—3年時間,實現(xiàn)有計劃的涉企行政現(xiàn)場檢查次數(shù)明顯下降,涉企行政檢查質(zhì)效和企業(yè)感受度雙提升。(金融界)

  4、2025年醫(yī)療器械市場增長快的五個細(xì)分賽道

  近日,LSI羅列出2025年醫(yī)療器械市場增長快的五個細(xì)分賽道。這五個細(xì)分賽道分別為:PFA、IVL、TMVR、RDN和TPVR。五個細(xì)分賽道都來自于心血管利用,其中兩個來自于結(jié)構(gòu)性。這五個細(xì)分賽道是目前比較火熱賽道,每個賽道都有巨頭參與,尤其電生理(PFA)領(lǐng)域(心血管四巨頭都參與,很難有如此眾多巨頭同時下場PK)。根據(jù)LSI預(yù)測明年這五個細(xì)分賽道增長率都將超過20%,其中PFA增長非常快速,其增長率達(dá)到80.7%,一個極為恐怖增長速度。(MedTF)

  5、外資巨頭降價50%進(jìn)入集采

  近日,二十八省(區(qū)、兵團)2024年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購出爐,腫瘤標(biāo)志物16項和甲狀腺功能9項共25項的集采項目結(jié)果落定:A組平均降幅為50.05%,國內(nèi)企業(yè)安圖降幅高達(dá)為50.18%,新產(chǎn)業(yè)降50.10%、亞輝龍也降50.10%、邁瑞和邁克都降了50.01%;外資企業(yè)羅氏診斷、雅培診斷、貝克曼、西門子診斷也均降幅50.01%。這次集采引發(fā)IVD行業(yè)震動。腫瘤標(biāo)志物和甲狀腺功能兩類檢測都是化學(xué)發(fā)光方法的檢測項目,市場75%以上被羅、雅、貝、西這四家外資巨頭把控,一直是技術(shù)壁壘高、國產(chǎn)化程度低的一類領(lǐng)域。(健識局)

  6、GE醫(yī)療與“第三方影像超級獨角獸”RadNet達(dá)成合作

  近日,GE醫(yī)療與知名的第三方獨立影像中心RadNet攜旗下公司DeepHealth達(dá)成合作。雙方會進(jìn)行深度的優(yōu)勢技術(shù)整合,將DeepHealth成熟的人工智能系統(tǒng)SmartMammo?搭載于GE醫(yī)療領(lǐng)先的Pristina系列乳腺機產(chǎn)品中,以及進(jìn)一步拓展開發(fā)更多的AI工具,推動人工智能在乳腺影像領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新和落地應(yīng)用。雙方坦言,將合力應(yīng)用人工智能解決方案應(yīng)對影像價值鏈中的關(guān)鍵挑戰(zhàn),進(jìn)一步加速數(shù)實融合,用于創(chuàng)新推動大規(guī)模乳腺篩查與高效工作流變革。未來5年,將率先在RadNet影像中心全面使用搭載了SmartMammo解決方案的Pristina數(shù)字乳腺機,替換其在用設(shè)備,進(jìn)而拓寬女性乳腺診療路徑。(醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng))

  7、博音聽力完成近億元人民幣B輪融資

  近日,博音聽力設(shè)備(蘇州)有限公司宣布順利完成了新一輪的戰(zhàn)略融資,融資金額近億元人民幣。本輪融資由廣州產(chǎn)投與曜金資本聯(lián)合領(lǐng)投,浩悅資本擔(dān)任此次交易的獨家財務(wù)顧問。本次融資的成功,不僅將為博音聽力在產(chǎn)品研發(fā)、市場擴張、業(yè)務(wù)創(chuàng)新以及全球布局等方面提供堅實的資金支持,還將助力博音聽力抓住銀發(fā)經(jīng)濟帶來的時代機遇,在助聽器行業(yè)的關(guān)鍵增長期搶占先機。這將使博音聽力有望成為國產(chǎn)助聽器領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),實現(xiàn)行業(yè)的突破。博音聽力于2019年創(chuàng)立于上海閔行區(qū),2021年和2024年兩次獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”稱號,2023年獲“創(chuàng)新型中小企業(yè)”稱號,是一家領(lǐng)先的自研醫(yī)療級助聽器企業(yè)。(動脈網(wǎng))

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