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  1、人工耳蝸、外周血管支架集采成功開(kāi)標(biāo)

  近日，第五批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)在天津開(kāi)標(biāo)產(chǎn)生中選結(jié)果，納入人工耳蝸、外周血管支架兩類產(chǎn)品。本次集采人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬(wàn)套，5家企業(yè)中選，包括奧地利美迪樂(lè)醫(yī)療、美國(guó)領(lǐng)先仿生、澳大利亞科利耳等外資企業(yè)，以及上海力聲特、浙江諾爾康等內(nèi)資企業(yè)。外周血管支架類耗材需求量共25.8萬(wàn)個(gè)，18家企業(yè)中選，既有美國(guó)康蒂思、柯惠、雅培、波士頓科學(xué)，以及德國(guó)百多力等全球知名外資企業(yè)中選，也有上海美創(chuàng)醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋等內(nèi)資企業(yè)中選。本次集采人工耳蝸類耗材單套(含植入體、言語(yǔ)處理器)價(jià)格從平均20余萬(wàn)元降至5萬(wàn)元左右。(經(jīng)濟(jì)觀察報(bào))

  2、廣東等八省(區(qū)、市)簽署化妝品監(jiān)管協(xié)作協(xié)議

  近日，廣東省藥監(jiān)局牽頭，與天津、黑龍江、山東、海南、四川、云南、新疆七省(區(qū)、市)藥監(jiān)局在廣州共同簽署《省域間化妝品監(jiān)管協(xié)作框架協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議，八省(區(qū)、市)藥監(jiān)局將在國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)下，堅(jiān)持統(tǒng)籌發(fā)展和安全、監(jiān)管和服務(wù)、秩序和效率，立足省域間化妝品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，聚焦規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和鼓勵(lì)化妝品技術(shù)創(chuàng)新，強(qiáng)化化妝品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管協(xié)同，推動(dòng)構(gòu)建“資源互享、信息互通、監(jiān)管互認(rèn)、培訓(xùn)互助”的省域間化妝品監(jiān)管協(xié)作體系，共同提升化妝品安全治理能力和保障水平，助推化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，服務(wù)全國(guó)化妝品監(jiān)管工作“一盤棋”。(新浪財(cái)經(jīng))

  3、重慶市外周血管介入導(dǎo)引通路等4種醫(yī)用耗材目錄公布

  近日，重慶市發(fā)布了關(guān)于外周血管介入導(dǎo)引通路等4種醫(yī)用耗材的目錄，這一舉措旨在進(jìn)一步規(guī)范和優(yōu)化醫(yī)療耗材市場(chǎng)。此次公布的目錄涵蓋了33247條數(shù)據(jù)，涉及多個(gè)醫(yī)療科技領(lǐng)域的關(guān)鍵產(chǎn)品。參與此次目錄的廠家包括微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司、艾柯醫(yī)療器械(北京)股份有限公司、北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司等多家知名企業(yè)。這些公司提供的耗材包括血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等多種關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備。此次目錄的發(fā)布不僅為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了更為明確的采購(gòu)指南，也促進(jìn)了醫(yī)療科技行業(yè)的健康發(fā)展。(DoNews)

  4、感染性疾病tNGS專家共識(shí)發(fā)布

  近日，北京大學(xué)人民醫(yī)院領(lǐng)銜，聯(lián)合感染病學(xué)、呼吸病學(xué)、重癥醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等多領(lǐng)域的專家共同發(fā)布了國(guó)內(nèi)《靶向高通量測(cè)序在感染性疾病中應(yīng)用與實(shí)踐專家共識(shí)》?！豆沧R(shí)》明確規(guī)范了靶向高通量測(cè)序(tNGS)的臨床適應(yīng)癥、技術(shù)要點(diǎn)、干濕實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、報(bào)告發(fā)放等醫(yī)學(xué)診斷的全流程，意味著tNGS在感染性疾病診斷中的應(yīng)用有了行業(yè)認(rèn)可和可遵循的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法，確保實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化操作，消除不同方法帶來(lái)的結(jié)果誤差，助力疾病精準(zhǔn)診斷邁向新高度。(IVD資訊)

  5、脫細(xì)胞組織工程血管獲得FDA批準(zhǔn)

  近日，美國(guó)食品和藥物管理局FDA批準(zhǔn)了 Symvess，這是用于成人的脫細(xì)胞組織工程血管，當(dāng)需要緊急血運(yùn)重建(恢復(fù)血流)以避免迫在眉睫的肢體損失時(shí)，并且自體靜脈移植是不可行時(shí)，作為肢體動(dòng)脈損傷的血管導(dǎo)管。Symvess 是一種無(wú)菌、脫細(xì)胞的組織工程血管，由通常存在于人體血管中的人細(xì)胞外基質(zhì) (ECM) 蛋白組成。它是使用組織工程工藝制造的，利用源自人主動(dòng)脈組織的人血管平滑肌細(xì)胞。Symvess 是一種一次性、一次性使用的產(chǎn)品，通過(guò)手術(shù)植入，用于替換患者在肢體外傷后受損的血管。(CCI心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂(lè)部)

  6、腹腔鏡機(jī)器人推出超聲波解剖器

  近日，CMR Surgical宣布，推出用于可視化ICG(吲哚菁綠)的新型成像系統(tǒng) vLimeLite。功能升級(jí)后，Versius Plus具備多種查看模式和彩色顯示屏，可實(shí)現(xiàn) ICG 可視化。ICG是一種常用的熒光染料，可以被注射到患者體內(nèi)，并在特定的波長(zhǎng)下發(fā)出熒光。在手術(shù)中，醫(yī)生可以使用IFIS(集成熒光成像系統(tǒng))激活I(lǐng)CG的熒光，并利用該熒光來(lái)實(shí)時(shí)觀察組織的血液供應(yīng)情況、淋巴管道、或者其他重要結(jié)構(gòu)。在vLimeLite系統(tǒng)中，外科醫(yī)生選擇查看模式對(duì)ICG進(jìn)行可視化(全彩或灰度疊加)，并允許選擇ICG顏色(綠色或青色)。(MedRobot)

  7、領(lǐng)通新材完成天使輪融資

  近日，蘇州領(lǐng)通高新材料科技有限公司宣布成功完成一筆數(shù)百萬(wàn)元的天使輪融資。本輪融資由南慧創(chuàng)投獨(dú)家投資，資金將主要用于中試生產(chǎn)線的擴(kuò)建與升級(jí)。領(lǐng)通新材成立于2024年，致力于突破國(guó)外在羥基磷灰石微球領(lǐng)域的技術(shù)壁壘。該公司自主研發(fā)的微球反應(yīng)技術(shù)，為醫(yī)藥純化及醫(yī)療植入高端耗材市場(chǎng)帶來(lái)了全新的解決方案。目前，其主要客戶群體為藥品生產(chǎn)廠家，同時(shí)也在積極開(kāi)拓美容產(chǎn)品及醫(yī)美注射劑廠家的市場(chǎng)。據(jù)領(lǐng)通新材介紹，目前市場(chǎng)上主流的羥基磷灰石微球產(chǎn)品包括CHT I和CHT II型，而領(lǐng)通新材正在研發(fā)的CHT III型微球以及醫(yī)美注射針劑中添加的微球，將進(jìn)一步提升產(chǎn)品的應(yīng)用范圍和性能。(ITBear科技資訊)

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