1、國家醫(yī)保局要求排查虛開發(fā)票“一藥雙價”等問題
近日,國家醫(yī)保局針對公安部門偵破的醫(yī)藥領域虛開發(fā)票案,向各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團醫(yī)保局發(fā)函,要求認真排查銀杏葉提取物注射液、頭孢唑肟鈉注射液、水解蛋白口服溶液等涉案產品是否存在類似問題,盡快摸清掛網價格底數(shù)。國家醫(yī)保局在函件中表示,堅決反對虛高藥價加重患者負擔,堅決反對虛開發(fā)票形成非法利益鏈條,堅決反對“一藥雙價”“帶金銷售”等違法違規(guī)行為。函件要求,案件查處地醫(yī)保局代表有關藥品掛網省份,及時與相關部門溝通,詳細了解具體案情,掌握“一藥雙價”問題線索,盡快依規(guī)約談督促涉事醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范價格行為。(中國新聞網)
2、光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務中心正式揭牌
近日,光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務中心正式揭牌成立。國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新湖北服務站光谷聯(lián)絡處同期授牌。據(jù)悉,光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務中心將鏈接、集聚和整合醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈、產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)要素,為醫(yī)療器械企業(yè)提供研發(fā)設計、注冊檢驗、臨床研究、注冊申報及量產服務的全鏈條服務,旨在實現(xiàn)“集中優(yōu)勢資源、集合先進力量、集聚專業(yè)服務”,促進產業(yè)快速發(fā)展。該中心將采取“線上+線下”服務模式。線上端口將于2025年一季度上線運行,可實現(xiàn)服務申請、需求受理、項目跟進、效果評價等,讓企業(yè)對服務內容和服務進度一目了然。(央廣網)
3、山東謀劃2025年初步形成“8+X”未來產業(yè)創(chuàng)新體系
近日,山東省政府辦公廳印發(fā)《關于科技創(chuàng)新引領未來產業(yè)布局培育發(fā)展新質生產力的實施方案》,將優(yōu)先發(fā)展人工智能、“元宇宙+”、生命科學、未來網絡、量子科技、技能作業(yè)機器人、深海深地深空、低空經濟8大未來產業(yè)重點領域。實施產業(yè)主體“引育”行動。打造科技領軍企業(yè)方陣,攻克一批未來產業(yè)關鍵核心技術;建立未來產業(yè)“硬科技”企業(yè)榜單,形成一批在細分領域引領的明星企業(yè);強化中小企業(yè)培育,對新增及重新認定的未來產業(yè)高新技術企業(yè)予以一定資助;推動中小企業(yè)加快成長為高新技術企業(yè)、專精特新中小企業(yè)、“小巨人”企業(yè)和科技領軍企業(yè)。(齊魯網)
4、甘肅公共資源交易中心發(fā)布外周血管介入集采通知
近日,甘肅公共資源交易中心發(fā)布《關于公布外周血管介入類微導管、微導絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購相關事宜的通知》,傳達具體采購品種規(guī)格最高有效申報價、醫(yī)療機構意向需求量、網上模擬報價及企業(yè)關聯(lián)關系等集采有關事宜。此次外周介入集采由甘肅牽頭,覆蓋甘肅、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等24個省(市、自治區(qū)、兵團)。《通知》指出,經甘肅省醫(yī)保局組織聯(lián)盟省份醫(yī)療機構填報采購品種規(guī)格需求量,經過統(tǒng)計現(xiàn)將各采購品種規(guī)格需求量予以公布。(新華網)
5、指尖血檢測,火起來了!
近日,全球醫(yī)療技術公司BD(Becton, Dickinson and Company)和Babson Diagnostics宣布擴大指尖采血和檢測技術,供美國衛(wèi)生系統(tǒng)和其他大型供應商網絡在緊急護理、醫(yī)生辦公室和其他門診護理環(huán)境中使用。集成指尖血液檢測技術這種指尖血液檢測過程集成了BD的MiniDraw毛細血管血液采集系統(tǒng)和Babson的BetterWay技術,只需從患者手指上采集6滴毛細血管血液即可獲得測試結果。有了這種比靜脈穿刺采血侵入性更小的方法,任何受過訓練的衛(wèi)生保健工作者都可以收集和準備樣本,包括那些之前沒有采血經驗的人 。(基因谷)
6、Roivios腎臟輔助裝置獲得FDA IDE認證
近日,Roivios宣布,JuxtaFlow腎臟輔助裝置系統(tǒng)已獲得FDA研究設備豁免(IDE)批準,可以對其腎臟輔助設備(RAD)進行試驗。該公司現(xiàn)在可以推進JuxtaFlow RAD治療心臟手術腎功能不全患者的關鍵試驗。該IDE遵循4月份FDA為JuxtaFlow突破性指定的設備。Roivios設計了JuxtaFlow,以改善心臟手術期間面臨腎臟疾病的患者的治療。JuxtaFlow結合了導管和泵系統(tǒng)。訓練有素的泌尿科醫(yī)生以類似于輸尿管支架置入的方式插入導管。然后,導管連接到泵以輸送負壓。Roivios設計了通過腎單位傳遞的負壓,從而降低了下游的靜水壓力。(MASSDEVICE)
7、ViGeneron完成華蓋資本領投的A+輪融資
近日,ViGeneron完成A+輪融資,由華蓋資本領投,知名產業(yè)基金跟投。本輪融資資金主要用于推進兩款眼科基因治療藥物的臨床開發(fā)。ViGeneron是一家總部位于德國慕尼黑的創(chuàng)新基因治療公司,其針對未被滿足的眼科疾病需求,構建了豐富的產品管線,其中兩款產品已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)或歐洲藥品管理局(EMA)的批準,并進入臨床試驗階段。在完成本輪融資的同時,ViGeneron宣布為在研基因療法VG801遞交的1/2臨床試驗的IND申請已經獲得美國FDA許可,是FDA批準進入臨床的mRNA反式剪接重組基因療法,用于治療Stargardt病和其他與ABCA4基因突變相關的視網膜營養(yǎng)不良的管線。(動脈網)