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本文摘自醫(yī)療器械藍皮書《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）》（主編王寶亭耿鴻武）市場篇B32《唐山市打造國內(nèi)醫(yī)用耗材集中采購新模式》；
作者：北京先鋒寰宇電子商務(wù)有限責(zé)任公司孟巖、田偉亮、魏少帥[1]
[1]孟巖，北京先鋒寰宇電子商務(wù)有限責(zé)任公司公司創(chuàng)始人、董事長兼CEO、醫(yī)藥夢網(wǎng)、藥城平臺創(chuàng)始人、《醫(yī)藥先鋒》創(chuàng)刊人；
田偉亮：北京先鋒寰宇電子商務(wù)有限責(zé)任公司董事長助理，唐山分公司執(zhí)行總經(jīng)理；
魏少帥：北京先鋒寰宇電子商務(wù)有限責(zé)任公司采購中心經(jīng)理。
探索公立醫(yī)院藥品及醫(yī)用耗材集中采購是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對加快公立醫(yī)院改革，降低醫(yī)用費用，減輕患者看病就醫(yī)負擔(dān)具有重要意義。
唐山市作為國家第二批城市公立醫(yī)院綜合改革試點城市和全國醫(yī)改示范城市，按照《唐山市城市公立醫(yī)院綜合改革實施方案》的總體設(shè)計，依照“公開、公平、公正”的原則，通過向全國公開招標，遴選北京先鋒寰宇電子商務(wù)有限責(zé)任公司（以下簡稱先鋒寰宇）作為唐山市藥品及醫(yī)用耗材試劑集中招標采購綜合服務(wù)商，搭建“唐山市醫(yī)用耗材綜合服務(wù)平臺”（以下簡稱平臺），組織實施以市為單位的藥品、耗材集中采購工作，從而進一步規(guī)范藥械流通秩序，減少流通環(huán)節(jié)，降低藥械虛高價格，逐步減輕老百姓醫(yī)藥負擔(dān)。
本文對唐山市開展醫(yī)用耗材集中采購的探索和效果進行了總結(jié)。
一、總體思路
全面貫徹落實黨的十九大、十九屆二中、三中全會精神和中央經(jīng)濟工作會議精神，按照“市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用”的總要求，充分吸收我國藥品集中采購經(jīng)驗，探索醫(yī)用耗材集中采購新機制，堅持網(wǎng)上集中采購方向，實行一個平臺、協(xié)同聯(lián)動、公開透明，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、全程監(jiān)控等措施，加強耗材采購集中全過程綜合監(jiān)管，切實保障質(zhì)量和供應(yīng)。
（一）創(chuàng)新模式
1、改革支付流程，實現(xiàn)“三流合一”
唐山市本次項目在方案設(shè)計之初，就本著改革支付流程、調(diào)整結(jié)算周期、實行集中監(jiān)管賬戶等方面進行創(chuàng)新。要求醫(yī)療機構(gòu)必須全部網(wǎng)上采購，網(wǎng)上交易結(jié)算，設(shè)立統(tǒng)一的集中監(jiān)管結(jié)算賬戶，醫(yī)療機構(gòu)將藥械貨款支付給結(jié)算賬戶，由結(jié)算賬戶將藥械貨款轉(zhuǎn)付給供貨企業(yè)。
通過平臺對產(chǎn)品信息、采購訂單和貨款支付進行一致性審核，真正實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)集中采購信息流、資金流、物流的“三流合一”。開展網(wǎng)上結(jié)算既符合醫(yī)改要求，又能真實反應(yīng)各醫(yī)院耗材降低的費用，為政府實施有效監(jiān)管提供真實數(shù)據(jù)，為有關(guān)行政主管部門對醫(yī)療控價做好基礎(chǔ)工作。
2、成立采購聯(lián)盟，全市“三統(tǒng)一”
由市工人醫(yī)院、市人民醫(yī)院、華北理工大學(xué)附屬醫(yī)院、開灤總醫(yī)院四家三級綜合醫(yī)院醫(yī)療集團組成采購聯(lián)盟，采購聯(lián)盟內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)為藥械集中招標采購主體，其他二級及以上醫(yī)療機構(gòu)、各縣（市、區(qū)）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照議定的價格統(tǒng)一在平臺采購。實現(xiàn)全市公立醫(yī)院藥品耗材采購的“三統(tǒng)一”，即統(tǒng)一采購目錄、統(tǒng)一平臺采購、統(tǒng)一賬戶結(jié)算。
3、京津冀三地專家聯(lián)手+互聯(lián)網(wǎng)遠程議價
作為醫(yī)改試點城市，醫(yī)用耗材招標工作成為社會各界的關(guān)注點，為維護公平競爭環(huán)境，遵守“公開、公平、公正”的原則，對集采工作的組織與管理、工作要求以及招標、開標、評標、定標和采購、結(jié)算、監(jiān)督管理等采購供應(yīng)全過程進行了詳細的規(guī)定；科學(xué)的制定了產(chǎn)品入圍的評定細則；嚴格要求評審規(guī)范；為***化、***限度避免人為因素干擾評審結(jié)果，確保質(zhì)量優(yōu)先價格合理的品種入選；***程度滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床需求。
設(shè)定評審組由北京、天津和唐山三地21位專家組成，由市衛(wèi)計委、采購聯(lián)盟招采辦、先鋒寰宇工作人員共同在評標專家?guī)熘须S機抽取，抽取時全程錄像，抽取專家至專家報到時間不超過4小時，有效隔絕了企業(yè)與議價專家的接觸。議價專家由臨床專家、護理技師、采購管理類專家組成，保證了評審的專業(yè)性和全面性。
評審現(xiàn)場實行封閉式管理，專家及有關(guān)入場人員上交通訊工具，隔絕一切不利于評審正常進行的干擾，保證評審公平、公正、合法、合規(guī)。每一步評審工作都通過平臺數(shù)據(jù)管理形成電子備案，可供逆查；專家組結(jié)合臨床實際和專業(yè)知識，參考第三方服務(wù)機構(gòu)提供的大數(shù)據(jù)，在平臺上集體審議。
平臺網(wǎng)上議價系統(tǒng)為專家及企業(yè)提供各自所需參考數(shù)據(jù)信息與統(tǒng)計篩選等功能，既保證了專家談判底價不易泄露，使專家談判游刃有余，進退兩易，也規(guī)避了現(xiàn)場議價數(shù)據(jù)確認的遺漏或后期數(shù)據(jù)錄入平臺出現(xiàn)的人為誤差；簡便的網(wǎng)上議價流程和系統(tǒng)操作功能減輕了企業(yè)和評議專家的工作負擔(dān)；大大提高了評議工作效率；降低了企業(yè)議價成本；保障了數(shù)據(jù)不可篡改的真實性；避免了不合規(guī)行為的發(fā)生；真正意義上的實現(xiàn)電子化評審全流程高效、精準、嚴謹，為采購工作把好質(zhì)量關(guān)和價格關(guān)。
此項評審形式開創(chuàng)了三地專家聯(lián)合評審的壯舉，評選出優(yōu)質(zhì)的企業(yè)及產(chǎn)品，為京津冀醫(yī)療機構(gòu)提供了科學(xué)合理的醫(yī)用耗材采購價格。
4、“單項報價”，“組套評審”，科學(xué)合理。
骨科類耗材由于其醫(yī)用特性，大多需要組套使用?，F(xiàn)行的采購方法大致分為兩種：單項招標和組套招標。單項招標保證了單個產(chǎn)品的低價成交，但容易出現(xiàn)“企業(yè)組套產(chǎn)品部分中標，比如中了鋼板沒中螺釘，而這兩部分產(chǎn)品是要配套使用的，不同品牌不能通用”；組套招標為每套一個報價，雖然保證了整套使用的需求，但容易出現(xiàn)組件不明確，企業(yè)報價隨意，無法有效比價的情況。
為此唐山專家組經(jīng)過反復(fù)論證，提出“單項報價，組套評審”的原則，有效解決了上述問題。在設(shè)計評審辦法時為避免國產(chǎn)產(chǎn)品、進口產(chǎn)品同臺競爭造成進口產(chǎn)品比例過大的局面，評審將國產(chǎn)產(chǎn)品和進口產(chǎn)品分組評審；為避免大企業(yè)獨占市場，評審對每個評審單元劃分質(zhì)量層次，分層次篩選。通過細化評審細則，***化體現(xiàn)評審科學(xué)合理以及***程度滿足各級醫(yī)療機構(gòu)的臨床需求。
5、委托第三方服務(wù)，維護集中采購過程公平、公開、公正
我國目前的醫(yī)藥市場一個顯著的特征就是買方市場，醫(yī)院的采購行為占整體醫(yī)藥采購的80%以上，極大地影響著醫(yī)藥市場的運轉(zhuǎn)，不規(guī)則采購行為由此滋生行業(yè)賄賂事件屢屢發(fā)生；藥械價格虛高成為普遍現(xiàn)狀，既是運動員又是裁判員的采購組織形式使得集中采購不夠陽光透明，甚至被行業(yè)詬病。
唐山市衛(wèi)計委通過委托專業(yè)的第三方藥械集中采購綜合服務(wù)商，執(zhí)行集中采購實施工作，維護了以政府為主導(dǎo)的醫(yī)療機構(gòu)集中采購工作的公平、公正、公開，使之采購陽光化。
6、大數(shù)據(jù)分析和標準化分類編碼，精準決策
唐山市通過平臺提供的全國醫(yī)用耗材及試劑動態(tài)價格數(shù)據(jù)庫，及時搜集并整理著各種產(chǎn)品在全國各地市的中標結(jié)果和采購數(shù)據(jù)。通過運用大數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)對企業(yè)投報產(chǎn)品數(shù)據(jù)進行科學(xué)管理、分析和比對，超強大的數(shù)據(jù)匹配機制，能將所有相同或相似或相近的中標數(shù)據(jù)信息全面呈現(xiàn)給專家，作為議價談判的參考依據(jù)，使專家心中有數(shù)有量，實現(xiàn)科學(xué)合理有數(shù)據(jù)依據(jù)的議價，提高談判效率和成果。
醫(yī)用耗材商品編碼涉及衛(wèi)生領(lǐng)域的專業(yè)性較強，分支學(xué)科較多，目前國家沒有通用、完整、適應(yīng)面廣的一致性醫(yī)用耗材編碼。同一廠家的同一產(chǎn)品，在不同地區(qū)甚至不同醫(yī)院都有不同名稱和價格，給醫(yī)用耗材的規(guī)范化管理帶來極大困難。先鋒寰宇利用多年來多地市的工作經(jīng)驗，結(jié)合國家食品藥品監(jiān)督管理局系統(tǒng)，制定了統(tǒng)一的分類標準和三級目錄，分為骨科類材料、基礎(chǔ)護理類材料、檢驗試劑及材料、介入類材料、手術(shù)麻醉類材料、內(nèi)科類材料、外科材料、五官科材料、醫(yī)用影像類等九大類產(chǎn)品，能同時滿足多城市、多地區(qū)的不同應(yīng)用需求。先鋒寰宇收集全國各地近期集中采購中標結(jié)果數(shù)十萬條數(shù)據(jù)，與唐山項目企業(yè)投標數(shù)據(jù)，通過產(chǎn)品注冊證號、名稱、規(guī)格、型號等進行千萬數(shù)級對比分析，從源頭上遏制了企業(yè)以“抬高報價，換取降幅，騙取中標”的行為。為制定科學(xué)合理的采購文件及評議細則提供精準有效的數(shù)據(jù)參考和決策依據(jù)。
平臺通過大數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，結(jié)合處方點評、重點藥品監(jiān)控、PBM、藥事管理等模塊，對價格高、用量大、非治療性、抗癌藥品、慢性病藥品、毒麻精放、帶量采購等藥品建立重點監(jiān)控目錄，開展跟蹤監(jiān)控、超常預(yù)警，同時輔助實現(xiàn)醫(yī)保基金合理使用監(jiān)管。
7、招采合一，實施全流程有效監(jiān)管和追溯
平臺首先從生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)資質(zhì)、經(jīng)營許可、產(chǎn)品資質(zhì)等方面嚴格審查，保證參加評審的產(chǎn)品信息正確、可靠。而后經(jīng)過專業(yè)談判，網(wǎng)上競價、議價等環(huán)節(jié)，遴選既保證質(zhì)量，又體現(xiàn)價格合理的產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)采購。
唐山市集中采購工作要求各醫(yī)療機構(gòu)必須通過平臺進行網(wǎng)上采購，不允許以任何理由網(wǎng)下采購，嚴格執(zhí)行評審結(jié)果“采購目錄”中產(chǎn)品及成交價格，同時執(zhí)行京津冀和三明聯(lián)盟協(xié)議價格。在集中采購周期內(nèi)，若發(fā)現(xiàn)相同產(chǎn)品在京津冀采購聯(lián)盟或三明采購聯(lián)盟中的成交價格低于唐山市成交價格時，按聯(lián)盟較低價調(diào)整我市網(wǎng)上交易價格。
衛(wèi)計委通過平臺“政府監(jiān)管系統(tǒng)”，對各醫(yī)院醫(yī)用耗材采購結(jié)果執(zhí)行情況進行實時檢查；認真查處醫(yī)用耗材購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)和違紀違規(guī)行為，發(fā)現(xiàn)一起，查處一起，決不姑息遷就。其檢查結(jié)果納入公立醫(yī)院綜合考核指標。監(jiān)督采購、配送、出入庫及貨款支付等采購全流程可控、可追溯。
此項舉措切實規(guī)范了醫(yī)療機構(gòu)的采購行為，實現(xiàn)了“招采合一”；從而理順醫(yī)用耗材的市場價格；綜合整治醫(yī)療機構(gòu)過度使用醫(yī)用耗材的亂象；嚴厲打擊商業(yè)賄賂和價格壟斷等行為；***程度保證了政府公信力和采購項目的嚴肅性、公正性、實效性，為公立醫(yī)療機構(gòu)改革起到了重點示范和帶頭作用。
8、解決行業(yè)痛點，提供互聯(lián)網(wǎng)+區(qū)塊鏈金融服務(wù)
目前影響醫(yī)用耗材價格虛高的其中一個因素是回款不及時。由于醫(yī)院回款時間的不確定性，企業(yè)往往在價格上留出一定的比例以備較長時間得不到回款導(dǎo)致資金周轉(zhuǎn)難的銷售困境。供應(yīng)商和生產(chǎn)企業(yè)大多為中小企業(yè)，存在資金壓力大，銀行融資途徑、抵押物、審批流程和時間等多重因素，融資困難。
因此唐山市選用擁有國家頒發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》A證的北京先鋒寰宇電子商務(wù)有限責(zé)任公司為銀行、第三方支付機構(gòu)、供應(yīng)商和采購人在平臺上，實現(xiàn)網(wǎng)上交易貨款結(jié)算并提供周轉(zhuǎn)金融資服務(wù)，確保藥械貨款及時足額支付，減輕醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)的資金壓力，降低企業(yè)融資成本和生產(chǎn)流通成本；同時還實現(xiàn)了整個醫(yī)用耗材集中采購全過程的有效監(jiān)管，使政府主導(dǎo)的醫(yī)療機構(gòu)“陽光采購”名副其實。
因此，筆者認為積極開展供應(yīng)鏈金融服務(wù)，通過平臺+區(qū)塊鏈確權(quán)+市場化金融服務(wù)，一定程度上解決了醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)的回款難題，對降低采購價格虛高起到進一步積極作用，值得推廣。
二、實施效果
先鋒寰宇2005年開展唐山市藥品及醫(yī)用耗材招標采購。2009年唐山市在全國率先以地市開展全品類醫(yī)用耗材集中采購,并搭建自主研發(fā)的“市級一站式醫(yī)用耗材陽光采購綜合服務(wù)平臺”。2010年開展唐山市耗材集采工作，讓利于民達8044.68萬元/年。2013年連續(xù)開展集采工作，平均降價幅度達到8.11%，為患者節(jié)省資金9000余萬元/年。從2013年完成醫(yī)用耗材招標，唐山全部二級以上公立醫(yī)院在平臺開展網(wǎng)上采購和結(jié)算，年耗材采購額11億元，2013-2016四年間累計網(wǎng)上采購50多億元，四年總節(jié)省金額4.56億元，為醫(yī)院和患者節(jié)省了大量醫(yī)療費用，實現(xiàn)了市政府減輕老百姓就醫(yī)負擔(dān)的愿望。
采購期間，平臺一直承擔(dān)了維護企業(yè)信息，資質(zhì)變更，價格調(diào)整和產(chǎn)品備案、采供雙方業(yè)務(wù)咨詢、網(wǎng)上采購信息統(tǒng)計、網(wǎng)上產(chǎn)品交易報告、網(wǎng)上采購監(jiān)管報告等工作，根據(jù)政府及采購人和企業(yè)用戶各方需求做了多項功能優(yōu)化、升級及服務(wù)事項的完整。
2017年開展新一輪高值醫(yī)用耗材骨科類產(chǎn)品集中采購，有來自國內(nèi)外173家企業(yè)進行產(chǎn)品投報確認，投報產(chǎn)品1198條，規(guī)格62600條。中標價格相對于唐山2013年中標結(jié)果（骨科類），平均降幅57.69%，較高降幅72%；相對于醫(yī)院現(xiàn)行采購價格，平均降幅達38.6%。按唐山2015年骨科類耗材使用量4.5億計算，每年僅骨科類耗材采購金額節(jié)省1.74億元。
2018年開展非骨科耗材集中采購，有2285家國內(nèi)外企業(yè)進行產(chǎn)品投報確認，涉及產(chǎn)品24073條。中標價格相對于醫(yī)院現(xiàn)行采購價格，平均降幅19.94%，單品較高降幅68%，并實現(xiàn)全市統(tǒng)一網(wǎng)上交易結(jié)算。按照唐山市2015年非骨科耗材使用量12.5億計算，平均每年能降低非骨科類耗材采購金額2.49億元，骨科和非骨科產(chǎn)品每年可為唐山市總節(jié)省醫(yī)用耗材采購金額4.23億元，從而也讓老百姓真正享受到了醫(yī)改的紅利，實現(xiàn)了唐山市醫(yī)改目標。見圖1。
圖1唐山市醫(yī)用耗材集中采購取得效果
唐山市在整個藥品耗材招采過程中，結(jié)合實際情況，兼顧采購主體、醫(yī)藥企業(yè)、人民群眾各方切身權(quán)益，統(tǒng)一了醫(yī)用耗材目錄標準，搭建了集招標、議價、采購、配送、結(jié)算一體化的具有大數(shù)據(jù)、大容量、大平臺和高效監(jiān)管的藥械采購綜合服務(wù)平臺。***化的實現(xiàn)了招標采購行業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)深度融合，為優(yōu)化醫(yī)改打下良好的基礎(chǔ)。
通過互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥+采購+金融模式，逐步形成科學(xué)、高效、快捷、安全的長效招采機制，助力政府推動醫(yī)藥改革。充分發(fā)揮信息化在醫(yī)藥服務(wù)管理、醫(yī)藥價格和招標采購、基金監(jiān)管、公共服務(wù)等方面的積極作用，有效支撐各級醫(yī)療主管部門規(guī)范、高效、科學(xué)履職，促進建成更加公平、可持續(xù)的醫(yī)療保障體系。實現(xiàn)醫(yī)療保障基礎(chǔ)設(shè)施集約化、監(jiān)督管理智能化、公共服務(wù)精準化、決策依據(jù)大數(shù)據(jù)化、業(yè)務(wù)經(jīng)辦一體化、社會協(xié)作多元化、安全保障全息化，為新時代醫(yī)療保障事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供新動能，促進政府治理體系和治理能力現(xiàn)代化，增強人民群眾的獲得感、幸福感、安全感。
三、趨勢展望
探索完善藥品和器械集中采購機制，以市場為主導(dǎo)的價格形成機制，降低群眾醫(yī)療負擔(dān)，規(guī)范流通秩序，提高臨床醫(yī)用安全，是深化醫(yī)改、解決看病難看病貴問題的重大舉措。今后，唐山市醫(yī)改目標是繼續(xù)按照‘十八大’所確定的醫(yī)改的戰(zhàn)略部署，繼續(xù)推進，還要按照‘十九大’的要求，結(jié)合新時代的新的形式、新需求，豐富和完善醫(yī)改的改革領(lǐng)域和重點任務(wù)。堅持三醫(yī)聯(lián)動，同步推進公立醫(yī)院服務(wù)價格、薪酬制度、績效考核等綜合改革。落實到集中采購的具體工作涵蓋“切實落實醫(yī)?？刭M方式與手段”、“深入推行帶量采購試點工作”、“推行跨區(qū)域聯(lián)合采購”、“在全市范圍內(nèi)推行SPD耗材精細化管理”、“建立健全藥械信息化追溯體系”、“完善藥械質(zhì)量和使用情況監(jiān)管”等方面。
作為受托方，要堅持市場機制與政府作用相結(jié)合，探索跨區(qū)域聯(lián)盟帶量采購，量價掛鉤、招采合一；利用區(qū)塊鏈技術(shù)使平臺功能和服務(wù)升級，深入做好醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)用耗材保證使用、確保質(zhì)量、穩(wěn)定供應(yīng)、及時回款等工作，促進價格回歸合理水平、助力行業(yè)實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級。未來“唐山模式”將會將上述醫(yī)改目標逐一完成，打造出更加完善的新唐山模式。
唐山模式，是國內(nèi)醫(yī)用耗材集中采購的模式創(chuàng)新，它體現(xiàn)了唐山市政府對“三醫(yī)聯(lián)動”目標的深刻理解和實現(xiàn)決心；也體現(xiàn)了先鋒寰宇電子商務(wù)有限責(zé)任公司為實現(xiàn)助力醫(yī)改付出的不懈努力和堅守。先鋒寰宇將憑借15年之久的藥械集采經(jīng)驗與不斷追求創(chuàng)新的精神和超越期望的勇氣，在醫(yī)改政策的指導(dǎo)下，奮力拼搏，朝著實現(xiàn)中國夢、醫(yī)藥夢砥礪前行，為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展添磚加瓦，為醫(yī)療機構(gòu)藥械采購模式創(chuàng)新再立新功。
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